Регулируемое бандажирование желудка как бариатрическая операция при ожирении - по руководству США
Первое бандажирование желудка было выполнено докторами Пелосо и Вилкинсоном в 1976 г.. Данное бандажирование не было регулируемым и привело к неэффективному снижению веса и значительному числу осложнений. В течение следующего десятилетия были предприняты множественные попытки изменить схему бандажирования желудка.
В 1985 и 1986 гг. были разработаны и проведены у людей две операции по AGB. Данные операции по бандажированию получили название шведское регулируемое бандажирование желудка и лапароскопическое AGB (желудочный бандаж). Данные две операции были доступны на коммерческой основе в США.
Система лапароскопического бандажирования желудка была одобрена FDA в 2001 г.; операция шведского AGB была одобрена в 2007 г.
Операция AGB приобрела популярность в США в начале 2000-х гг., пик популярности пришелся на 2011 г. Появились многочисленные сообщения о спорности долгосрочной безопасности и эффективности операции AGB.
Популярность данной операции РБЖ (AGB) начала быстро падать как среди пациентов, так и среди бариатрических хирургов. Компания, обеспечивающая материалы для проведения шведского AGB в США, закрыла производство в 2016 г.
Регулируемый желудочный бандаж состоит из силикона с внутренним надуваемым пузырем, подсоединенным к резервуару, расположенному под кожей (рис. ниже). Регулируемый желудочный бандаж помещается лапароскопическим методом вокруг верхней части желудка, разделяя желудок на верхнюю часть с объемом от 15 до 30 мл. Пища должна проходить через регулируемый желудочный бандаж для продвижения в остальную часть желудка и ЖКТ.
Бандаж, разработанный доктором Kuzmak L.I.
Это достигается путем доступа к подкожному резервуару с помощью иглы в зависимости от симптомов пациента. Целью данной коррекции является помощь в достижении чувства насыщения у пациента при употреблении небольших порций пищи, а также избежание появления симптомов обструкции. При достижении соответствующего объема ограничения это приводит к снижению количества числа потребляемых калорий и массы тела.
Снижение массы тела, провоцируемое регулируемым желудочным бандажом, оказывает положительное влияние на общее состояние здоровья пациента и качество жизни.
Регулируемый желудочный бандаж является эффективной мерой для снижения веса. В ранее опубликованных исследованиях РЖБ регулируемый желудочный бандаж приводил к 40-60% снижению лишнего веса у пациентов через 4-6 лет после проведения операции.
Снижение веса, обусловленное операцией по AGB, привело к значительному улучшению или даже разрешению сопутствующих патологий, связанных с ожирением.
В одном недавнем систематическом обзоре исследований, в которых описывались исходы у пациентов после бариатрических операций в течение более 2 лет и последующим наблюдением не менее 80% в начальной когорте, было выявлено девять проспективных и пять ретроспективных когорт, соответствующих критериям у пациентов с РЖБ.
Целью данного обзора являлась оценка качества полученных доказательств и эффективности бариатрической хирургии у взрослых пациентов с ожирением высокой степени тяжести. Снижение лишнего веса в более чем 50% было показано в 31% исследований операций по AGB. Средний процент снижения лишнего веса, взвешенный по выборке, составил 45% (n=4109) по сравнению с 65,7% для исследований с применением ГШ (n=3544).
В том же системном обзоре рассматривались показатели ремиссии для СД 2-го типа, артериальной гипертензии (АГ) и гиперлипидемии.
Ремиссия сахарного диабета (СД) определялась по уровню гликированного гемоглобина менее 6,5% без применения лекарственных средств. Ремиссия АГ определялась по уровню АД менее 140/90 мм рт.ст. без применения лекарственных средств. Ремиссия гиперлипидемии определялась по уровню общего холестерина менее 5,2 ммоль/л, ЛПВП — более 1,04 ммоль/л, ЛПНП — менее 4,14 ммоль/л и триглицеридов — менее 2,26 ммоль/л.
Степени ремиссии для СД, АГ и гиперлипидемии в исследованиях с применением операций по РЖБ (AGB) составили 28,6% (n=96), 17,4% (n=247) и 22,7% (n=97) соответственно. Операция по РЖБ приводила к меньшему снижению веса и меньшей степени ремиссии, чем ГШ, но давала существенно лучшие результаты, чем интенсивное изменение образа жизни.
В первые годы операция по РЖБ имела больше преимуществ перед другими хирургическими вмешательствами для снижения массы тела. Данные преимущества заключались в обратимости, лапароскопическом методе операции, очень низком уровне осложнений во время операции и способности к регулировке.
Это способствовало росту популярности операции по РЖБ и открыло возможность применения операций для снижения веса у группы лиц, которые до внедрения РЖБ не рассматривали данный вариант лечения. Ахиллесовой пятой операции по РЖБ стала необходимость непрерывного регулярного последующего наблюдения и контроля для обеспечения успешного снижения веса.
Необходимое последующее наблюдение и коррекция требовали большого количества времени и финансовых вложений со стороны как пациентов, так и медицинских специалистов. Более того, проблемы в виде увеличения частоты гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, смещения бандажа эрозий и плохого снижения веса привели в 50% случаев к эксплантации и в 60% случаев к повторным операциям в долгосрочной перспективе.
Данная статья была опубликована в 2011 г. Вскоре после этого в США стали наблюдать резкое снижение потребности и популярности проведения операции по AGB.