Разработка программы для молодых женщин из группы высокого риска рака молочной железы - по руководству США
Программу для пациенток из группы высокого риска развития РМЖ следует разработать согласно действующему законодательству и требованиям системы здравоохранения государства к реализации программы, а также с учетом локальных потребностей или предпочтений. Независимо от места разработки, вероятно, следует принять во внимание перечень целей, изложенных MacDonald.
Цели онкогенетического консультирования:
• Выявить людей, относящихся к группе высокого риска развития рака, и носителей генной мутации.
• Классифицировать пациентов по степени риска и адаптировать скрининг и стратегии управления в зависимости от риска.
• Пропагандировать здоровый образ жизни как основную профилактическую меру.
• Проводить генетические консультации по риску развития рака.
• Защищать приватность и конфиденциальную информацию пациентов.
• Предоставлять информацию о факторах высокого риска развития РМЖ медицинским работникам и общественности.
• Участвовать в научном сотрудничестве.
• Публиковать информацию о проводимых мероприятиях и результатах вмешательств.
• Продвигать инициативы и поощрять разработку новых программы для пациентов с высоким риском.
• Создавать рентабельные программы профилактики и лечения РМЖ.
Показатели заболеваемости раком молочной железы и смертности по возрастным группам в 9 странах.
В штат работников программы должны входить консультанты по генетике, медсестры, врачи, психологи, социальные работники, секретари и администраторы данных. Медицинский директор должен контролировать создание, результаты деятельности и возможности совершенствования программы.
Поскольку анализ высокого риска, особенно консультации генетиков и генетическое тестирование, стал частью мультидисциплинарного обследования больных РМЖ, в состав мультидисциплинарной команды врачей необходимо включить несколько заинтересованных специалистов: хирургов, онкологов, рентгенологов, гинекологов и гинекологов-онкологов.
Необходимо организовать и обеспечить регулярное проведение встреч (собраний) по пациенткам из групп высокого риска и групп генетического риска для создания и поддержания продуктивной работы и взаимодействия между центрами. Последние достижения в сфере технологий (например, мультигенная панель анализа), генетическом тестировании и стратегиях управления стремительно меняются, регулярные встречи представляют собой платформу для обсуждения действующих руководств и их применения в клинической практике.
Кроме того, такие встречи станут важной инфраструктурой по обсуждению релевантных вопросов клинических исследований. Мы также настоятельно обращаем внимание на высокую значимость создания перспективной базы данных по пациентам из группы высокого риска онкологии и генетического риска, что позволит в будущем собирать данные, образцы крови и тканей для научных исследований.
Вместе с планом продвижения нужно разработать несложное справочное руководство для врачей. Лучшим вариантом будет наличие справочного руководства, находящегося в свободном доступе, в клиниках, которые могут направлять пациентов.
Медицинская страховка способна стимулировать участие прочего персонала и упростит процесс направления. Чтобы медицинские страховые компании оплачивали услуги, оказываемые в рамках программы управления высоким риском, необходимо подробно расписать экономическую выгоду от внедрения мер профилактики, скрининга, химиопрофилактики и профилактических хирургических вмешательств, что позволит сосредоточить ресурсы там, где в них есть максимальная потребность.
В то время как важность выявления людей, входящих в группу высокого риска, и/или потенциальных субъектов генетического анализа признана широкой общественностью, к сожалению, результаты исследования показали, что на генетическое тестирование и консультацию направляют только 22% общего числа тех, кто попадает в такие группы риска.
Как уже было упомянуто выше, среди пациенток с только что диагностированным раком положительный результат генетического анализа часто влечет за собой более агрессивное хирургическое вмешательство (например, билатеральную сальпингоовариэктомию или профилактическую контралатеральную мастэктомию) в целях минимизации вторичного рака или безотлагательное применение новой системной терапии, например ингибиторов PARP при раке яичника.
Положительный результат анализа также может ускорить обследование на мутации гена BRCA1/2 у родственников пациентки из группы риска, чтобы пациентки с положительным результатом могли извлечь выгоду из более агрессивных профилактических мер и скрининга.
В настоящее время проводят исследования с целью выявления причин низкой частоты направления на генетические консультации. Предполагают, что это может быть связано с низкой осведомленностью медицинских работников, отсутствием системы направлений, специализированных генетических учреждений либо с факторами, относящимися к пациентам (например, беспокойство из-за генетического риска, стигматы, сложности со страхованием).
Создание диверсифицированных мультидисциплинарных команд и клиник, специализирующихся на работе с пациентками из группы высокого риска, поможет решить некоторые из возникающих вопросов, а также повысить осведомленность населения и обеспечить доступ к описанным услугам с единственной главной целью — не пропустить ни одну пациентку, которая может иметь преимущества от оценки риска и генетического анализа.
Идеальное место расположения клиник по работе с пациентками из групп высокого риска: в рамках некоторых программ по управлению высоким риском скрининг РМЖ и профилактические мероприятия предлагают женщинам из группы высокого риска в центральных клиниках, работающих с такими пациентками и расположенных вне онкологических центров. В рамках других программ пациенткам предлагают воспользоваться программами по управлению высоким риском непосредственно в больнице, где они проходят лечение.
При такой схеме группа специалистов по работе с высоким риском онкологии тесно сотрудничает с онкологами, они пользуются одними и теми же смотровыми и процедурными кабинетами, что обеспечивает непрерывное их взаимодействие. Такой подход обеспечивает мультидисциплинарное управление и непрерывное взаимодействие между пациентками и поставщиками медицинских услуг.
В каждой программе по работе с пациентами из группы высокого риска следует учитывать аспекты правового характера. В зависимости от государства в процессе работы могут возникать серьезные вопросы, связанные с отсутствием законов, регулирующих оценку риска и работу с генетическими синдромами. Получаемую информацию считают конфиденциальной; обнародование такой информации страховым компаниям и организациям, оказывающим медицинские услуги, может нанести ущерб интересам пациентов при отсутствии законов, защищающих их.
Чтобы передать или обнародовать персональную информацию, полученную в рамках программы по работе с пациентами из группы высокого риска, необходимо получить разрешение пациентов и медучреждений. Для защиты персональных данных рекомендуют создать систему взаимного использования информации. Создание такой системы приобретает особую значимость, если речь идет о направлении или обследовании пациентов, которые живут за пределами города или страны, где реализуется программа по работе с высоким риском рака.
