Стратегии фармакологической профилактики рака молочной железы у молодых - по руководству США
Фармакопрофилактика остается одной из наиболее широко обсуждаемых стратегий у женщин, которых относят к группе повышенного риска РМЖ, и позволяет снизить количество ER-позитивного РМЖ и РМЖ in situ с применением селективных модуляторов ER, таких как тамоксифен или ралоксифен.
Однако данные метаанализа не показывают никакой разницы в выживаемости при РМЖ или общей выживаемости, хотя ни одно из исследований не было проведено для изучения этих конечных результатов. Еще один важный факт: использование селективных модуляторов ER было связано с большим риском тромбоэмболических заболеваний и рака эндометрия, хотя такие события встречались редко и, как правило, не оказывали существенного влияния на качество жизни.
Критерии участия в испытаниях были разными, но практически все участницы были не моложе 35 лет. Учитывая недостаточное количество данных у женщин в возрасте до 40 лет, действующие руководящие принципы рекомендуют использовать фармакопрофилактику исключительно у женщин в возрасте старше 35 лет, при этом особая польза отмечена для женщин в возрасте 35-50 лет с 5-летним прогнозируемым риском РМЖ не выше 1,66% (согласно Инструменту оценки риска РМЖ, разработанному Национальным институтом рака, основанному на модели Гейла) или для женщин с лобулярной карциномой in situ.
Это ограничивает применимость данных к женщинам моложе 35 лет, которые все еще могут входить в группу повышенного риска развития злокачественной опухоли молочной железы. Кроме того, не существует никаких доказательств применения ралоксифена у женщин в пременопаузе, и поэтому его не следует рассматривать для этой популяции пациенток. Обзорные исследования, проведенные среди женщин с подтвержденной мутацией гена BRCA, показали равное, но небольшое снижение числа гормон-по-зитивного РМЖ.
В настоящее время также признано, что ИА обладают ограниченной способностью снижать уровень циркулирующих эстрогенов у женщин в пременопаузе и могут оказывать негативное влияние, что ограничивает их роль у женщин в пременопаузе.
Дополнительное преимущество ПФЯ в такой ситуации также не было установлено в достаточной степени, его не считают стандартной практикой по сравнению с адъювантной терапией для молодых женщин с инвазивным заболеванием высокого риска в анамнезе исходя из результатов исследований SOFT и TEXT.