Законы и правовые основы работы подолога в Германии
Лица, оказывающие педикюрные услуги, должны соблюдать ряд нормативных предписаний, например правовые нормы, регулирующие предоставление услуг, а также обращать внимание на вопросы, связанные с налогами, предписаниями санитарного надзора, обязанностью сохранения тайны, с ответственностью и предписаниями профессиональных организаций.
а) Правовые нормы, регулирующие предоставление услуг мелкими частными предприятиями. Все лица, предоставляющие услуги (к которым относится также мастер медицинского педикюра, посещающий клиентов на дому), должны обращаться в службу регистрации для получения разрешения на занятие частной практикой и вести учет поступления выручки, подсчет доходов и расходов, по крайней мере, документировать свои доходы и расходы. По всем вопросам необходимо обратиться за помощью к консультанту по налоговым вопросам (см. ниже).
б) Бухгалтерский учет и налоги. Предоставление услуг по медицинскому уходу за ногами, как правило, относится к области частного предпринимательства. Для соблюдения действующего законодательства страны целесообразно обратиться за помощью к консультанту по налоговым вопросам.
в) Предписания санитарного надзора. В отдельных федеральных землях установленные предписания санитарного надзора могут отличаться друг от друга. Тем не менее действующие нормативные постановления в соответствующей федеральной земле также обязательны для мастера педикюра. Целью данных постановлений является предотвращение распространения заболеваний. Наряду с передачей грибов, вирусов и бактерий при непосредственном контакте с кожей или косвенном контакте через загрязненные (зараженные) инструменты и предметы оборудования, в частности, передаются и другие болезни, что имеет очень большое значение, так как они передаются через кровь.
Речь идет о СПИДе (ВИЧ-инфекции), гепатите А, В, С, D, Е (инфекционных гепатитах) или вирусах герпеса (герпесе губ, опоясывающем лишае) и вирусе бородавок. Мастер по уходу за стопой должен обладать знаниями об этих болезнях.
г) Обязанность сохранения тайны. В Федеративной Республике Германии подолог, как и другие лица вспомогательных лечебных профессий, обязан хранить в тайне все сведения, которые он получает в рамках своей профессиональной деятельности. Обязанность сохранения тайны включает в себя не только диагноз или историю болезни, но также все сведения, полученные от пациента или клиента. В Уголовном кодексе Германии имеется соответствующая статья (§ 203 УК).
За несоблюдение сохранения тайны предусмотрено наказание в виде лишения свободы до одного года или денежного штрафа. Кроме того, при подаче гражданского иска предусмотрено возмещение ущерба, который понес пострадавший в результате нарушения обязательства о неразглашения сведений. Законом также регулируются немногие исключения из обязанности сохранения тайны. В частности, предоставление сведений мастером педикюра лечащему врачу не рассматривается, как правило, как разглашение сведений.
д) Ответственность за причиненный ущерб. Каждый, кто умышленно или по неосторожности совершил противоправное действие, представляющее угрозу для жизни, тела, здоровья, свободы, собственности или прочим правам другого человека, обязан возместить ущерб (§ 823 ГК, Гражданский кодекс Германии).
Таким образом, мастер по уходу за стопой несет ответственность за весь ущерб, нанесенный пациенту, в результате проведенной обработки. Поэтому проведение границы между лечебной процедурой и медицинским уходом за стопой имеет особое значение. Для покрытия причитающихся сумм для возмещения ущерба в обязательном порядке необходимо страхование ответственности за причинение вреда.
е) Медицинский уход за стопой и медицинские термины (медицинская номенклатура). Медицинский уход за стопой и медицинская терминология неотъемлемо связаны друг с другом. По этой причине мастер по уходу за стопой должен знать основные медицинские термины, в противном случае он не сможет общаться с представителями других медицинских профессий и в результате окажется в обособленном положении.
Во всем мире анатомическая и медицинская терминология унифицирована для устранения недоразумений. По этой причине знание медицинских терминов (номенклатуры) нескольких наиболее важных анатомических структур и болезней имеет особое значение для взаимопонимания между профессиональными медицинскими группами. Часто разговорное название анатомической структуры или болезни неизвестно представителям других медицинских специальностей. Таким образом, знание определенных терминов облегчит взаимопонимание между представителями медицинских профессий.
Также важно иметь понимание анатомической структуры и медицинской картины болезни, чтобы делать на этой основе практические выводы.
ж) Ценообразование. Ценообразование на услугу медицинского ухода за стопой зависит от спроса и предложения. Мастер по уходу за стопой, предоставляющий услуги на должном уровне, должен как правило оценивать 30-минутный квалифицированный медицинский педикюр в 23 евро, чтобы покрыть издержки (по данным Германии*).
Если рассчитать меньше, то все же данный бизнес может оказаться прибыльным, так как транспортные издержки, специальная литература, расходы на повышение квалификации, предметы оборудования, инструменты, расходы, связанные с ведением практики и средства для очистки могут удерживаться как накладные расходы и в сумме давать убыток, что при совместном определении суммы налогов вместе с супругом часто приводит к возврату переплаченных сумм налога.
В качестве основы для правильного расчета стоимости оказываемых услуг следует ориентироваться на перечни работ и услуг профессиональных организаций. При этом специалист по медицинскому уходу за стопой должен учитывать, что в сельской местности стоимость тех же самых услуг будет меньше, чем в крупном городе. В целом не имеется обязательного положения, регламентирующего порядок оплаты и размеры сборов за предоставление услуг в области медицинского ухода за стопой.
з) Закон о медицинских изделиях (MPG) и маркировка СЕ. В январе 1995 года в Германии вступил в силу новый закон о медицинских изделиях (MPG). Данный закон вводит сертификацию и маркировку медицинских продуктов. 13 июня 1998 года завершился срок переходного периода, установленный для изготовителей медицинской продукции, после истечения данного срока медицинские изделия не могут поставляться без маркировки СЕ. Торговые посредники имели право перепродавать устройства без данной маркировки до 30 июня 2001 года.
К медицинским изделиям, согласно данному закону, относятся все устройства и материалы, которые предназначены для оказания воздействия на человека и используются для распознавания, предотвращения, контроля, лечения или облегчения протекания болезней, травм или повреждений. Педикюрные инструменты и устройства должны проходить контроль и допускаться к эксплуатации как медицинские изделия.
1. Маркировка СЕ. Маркировка СЕ является для покупателя продукции гарантией того, что соблюдены многочисленные соответствующие предписания, отвечающие строгим требованиям в области охраны здоровья, трудоспособности и безопасности для пользователя и его клиентов или пациентов. Изготовители медицинской продукции должны предоставить документы, подтверждающие проведение экспертизы соответствия в том, что выпускаемая ими продукция соответствует предписаниям закона о медицинских изделиях.
Данное требование имеет значение для безопасности использования изделия, а также для производительности и эксплуатации. Иными словами, закон о медицинских изделиях (MPG) гласит:
- Производитель в рекламе, инструкциях по применению и маркировке устанавливает, что выпускаемый им продукт является медицинским изделием. Это касается активных, то есть приводимых в действие энергией, медицинских изделий (электрический привод, сжатый воздух и т. д.).
Производитель должен провести инструктаж, по меньшей мере, одного уполномоченного лица. Этот инструктаж охватывает:
эксплуатацию;
установление дефектов, подготовку и обслуживание.
- Только такие уполномоченные лица имеют право проводить инструктаж прочего персонала. Пользующийся изделием персонал должен обладать соответствующими знаниями и навыками, полученными, например, в рамках специального образования.
- Поставщик должен проверить медицинское изделие на безопасность в эксплуатации на месте его установки.
- Должна иметься понятная инструкция по применению, на языке соответствующей страны.
- Уполномоченное лицо ведет журнал медицинских изделий. В нем документируется инструктаж; только лица, прошедшие инструктаж, имеют право использовать медицинское изделие. Кроме того, в журнале указывается проведение технического обслуживания (частота задается производителем). Это техническое обслуживание, в свою очередь, могут проводить только те компании, которые имеют соответствующий допуск (услуги специалистов по медицинской технике, работающих на договорной основе, как правило, дешевле, чем услуги производителя, однако они должны быть авторизованы производителем).
- Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий просит сообщать о конструктивных дефектах, многократных эксплуатационных ошибках или неправильной маркировке либо описании, если они представляют риск для пользователя или пациента.
Наличие маркировки СЕ само по себе еще не подтверждает качества. Она регулирует сбыт в пределах ЕС. Чтобы подтверждать качество изделия, знак СЕ должен сочетаться с четырехзначным кодом. По упомянутому коду можно установить уполномоченный орган. В Германии это, чаще всего, Объединение технического надзора «Рейнланд» (TUV Rheinland). Его код-СЕ-0123. Осмотрите приборы в своем кабинете — вы наверняка найдете такую маркировку.
Маркировка СЕ гарантирует покупателю изделия, что соблюдены многочисленные законодательные требования, обеспечивающие пользователю и его клиентам/ пациентам высокую степень защиты с точки зрения здоровья, производительность и надежность. Производители медицинских изделий в ходе процедуры оценки соответствия должны подтвердить, что их изделие и компания соответствуют нормам закона «О медицинских изделиях». Это относится как к безопасности изделия, так и к его производительности и использованию. То есть, другими словами, закон «О медицинских изделиях» должен:
- гарантировать электрическую и механическую безопасность;
- обеспечивать биологическую совместимость;
- обеспечивать соответствие изделия заявленным характеристикам.
Определенные независимые организации технического контроля, такие как DEKRA (Немецкий союз организаций независимой технической экспертизы автотранспортных средств) и TUV (Объединение технического надзора), а равно и органы власти, осуществляют надзор за производителями медицинских изделий. Маркировка СЕ означает стабильное качество медицинских изделий из стран-членов ЕС и продукции, предлагаемой на внутреннем рынке. Изделия, изготовленные за пределами ЕС, также должны соответствовать указанным выше требованиям и нормам, если на них имеется маркировка СЕ. Она гарантирует, что изделия из неевропейских стран соответствуют тем же нормам качества, если на них проставлен знак СЕ.
Табличка с маркировкой СЕ.
2. Маркировка СЕ для изделий, используемых в медицинском уходе за стопой и косметологии. Так как граница между косметическими средствами и средствами для медицинского ухода за стопой является расплывчатой, то подолог может чувствовать себя уверенно только при использовании медицинских изделий с маркировкой СЕ. Для производственной медицины также следует использовать только такую продукцию. В косметологии, как и в медицинском уходе за стопой, граница между уходом и лечением также, несомненно, часто нарушается, например:
Мастер может использовать продукты без маркировки СЕ, которые предназначены изготовителем исключительно для косметических целей. Однако данные устройства должны применяться согласно техническим характеристикам и по назначению.
Если в результате обработки был нанесен ущерб, то вред, причиненный мастеру, застрахован через Общество страхователей по охране здоровья на производстве (BGW). Гарантийное страхование по профессии покрывает возмещение ущерба, при отсутствии допущенной грубой небрежности.
Так как в Германии название профессии подолога определено законом и имеет защиту только начиная с 2 января 2002 года, то в данный момент судебная практика набирает эмпирику в рассмотрении дел, связанных со страхованием. Подолог в своей профессиональной деятельности должен использовать только медицинские изделия с маркировкой СЕ.
