С 1965 г. по настоящее время произошли значительные изменения в маммографии. Для повышения ее эффективности новаторы применили собственные исследования и достижения в области технологий, медицины, электроники и смежных областей. Быстро были усовершенствованы оборудование, вспомогательные принадлежности, компрессионные устройства, пленка и технологии для улучшения изображения железистой ткани и патологических изменений молочной железы.
1965 г.. Компания CGR разработала первый специализированный маммографический аппарат с молибденовой мишенью рентгеновской трубки, низким значением кВп, встроенным компрессионным устройством и С-образной конфигурацией дуги.
1967 г.. Первая коммерческая установка CGR Senographe была представлена Радиологическим обществом Северной Америки (Radiological Society of North America).
1969 г.. Первая установка CGR была продана в США.
1971 г.. Несмотря на сообщения в литературе в 1960 г. об использовании электрорентгенографии, она не была введена в коммерческое обращение до 1971 г. Многие врачи предпочитали более низкую дозу рентгеновского излучения (от 2 до 4 Р) и вместо изображения с использованием синего порошка/белой бумаги использовать доступные пленочные системы.
У электрорентгенографии был еще целый ряд недостатков. Несмотря на то что в больницах можно было использовать один из имеющихся диагностических рентгеновских аппаратов общего назначения, что исключало необходимость покупки специализированного маммографа, надо было приобретать и обслуживать специализированные блоки обработки и кондиционирования.
1972 г.. Р.Е. Вейринен, доктор наук, и компания DuPont разработали аналоговую систему визуализации LoDose I — вакуумную кассету для достижения хорошего контакта экрана с пленкой, состоящую из отдельного усиливающего экрана с покрытием из вольфрамата кальция в сочетании с одноэмульсионной пленкой, упакованной в полиэтиленовый пакет.
При этом лучевая нагрузка представленной системы значительно снизилась и составляла приблизительно от 1,0 до 1,5 Р, что стало еще одним шагом в продвижении вперед по сравнению с существующими системами. Оптимизация системы визуализации была необходима для реализации потенциальных преимуществ специализированных маммографических аппаратов, что приближало время возможного массового скрининга.
1973 г.. Три производителя представили новые специализированные устройства: Mammomat от Siemens, MammoDiagnost от Philips и Mammorex от Picker.
1974 г.. General Electric (GE) Healthcare представила свое специальное устройство MMX.
Компания 3М представила поколение усиливающих экранов на основе редкоземельного люминофора.
Разнообразие новых специализированных маммографических аппаратов на рынке и доступность аналоговых систем визуализации с низкой дозой облучения оказали значительное влияние на маммографию. Клиническая практика начала меняться по мере того, как электрорентгенографию на старом оборудовании заменили новые специализированные аналоговые аппараты и методы получения маммограмм.
Возможности специалистов, работающих на старых рентгеновских аппаратах общего назначения, и тех, кто использовал специализированные аппараты, значительно увеличились.
1976 г.. Компания Kodak представила кассету с низким поглощением для использования в комбинации с экраном из редкоземельных элементов и пленки — системы Min-R с измерением дозы примерно 0,08 Р. В то же время DuPont начала продавать свою улучшенную систему LoDose II. В этот период компания Agfa-Gevaert также вышла на рынок пленок и кассет.
В ответ на озабоченность по поводу лучевой нагрузки при маммографии специалисты, выполняющие электрорентгенографию, увеличили фильтрацию и рекомендовали настройки кВп для снижения дозы примерно до 0,5 Р.
1977 г.. Методы, которые позволяли получать более четкие, контрастные и качественные изображения, были основным направлением исследований и конструкций оборудования в то время, поскольку клиницисты и исследователи стремились равняться на успехи в других типах визуализации. В 1977 г. компания Xonics изготовила рентгеновский аппарат, в котором использовалась электронная радиография.
Подразделение Radiologic Science Inc. (позже известное как Pfizer, а затем как Elscint) представило микрофокусную трубку (круглое фокусное пятно 0,09 мм) для обеспечения увеличения. Системы, в которых использовались новая электроника и компьютерные технологии, оказали влияние на конструкции и направления, принятые более поздними поколениями маммографических систем.
1978 г.. Компания Philips представила подвижный растр, содержащий специальный материал из углеволок-на с низким поглощением мягкого рентгеновского излучения, необходимого для аналоговой маммографии.
1984 г.. Компания Liebel-Flarsheim начала продавать стационарный растр с тонкими полосками, который размещался внутри кассеты. Это была приемлемая альтернатива для аппаратов, которые нельзя было дооснастить подвижным растром.
Компания LoRad Medical Systems представила поколение специализированных маммографических аппаратов с горизонтальным столом для удобства проведения толстоигольной биопсии.
1986 г.. Компания Kodak представила экраны и пленку Min-R-T: два усиливающих экрана в кассете в сочетании с пленкой с двусторонним эмульсионным покрытием. Эта система уменьшила лучевую нагрузку, но дала некоторое снижение разрешающей способности и контрастности у более молодых пациенток с развитой плотной железистой тканью.
Национальный совет по радиационной защите и метрологии выпустил руководство пользователя маммографии.
1991 г.. Американский регистр рентген-лаборантов (American Registry of Radiologic Technologists — ARRT) предлагает лаборантам расширенную сертификацию по маммографии.
1992 г.. Компания Siemens разработала первую мульти-анодную трубку. Двойная мишень собрана из молибдена и вольфрама. GE выпустила также рентгеновскую трубку с двойной мишенью, но с входящими в состав молибденом и родием.
Fischer и LoRad одновременно представили цифровую маммографию для использования при проведении стереотаксической толстоигольной биопсии.
Компания DuPont (затем Sterling, впоследствии Agfa) разработала пленочную эмульсию нового поколения — пленку с кристаллическим зерном, которая обеспечивает другое понятие о высококонтрастных изображениях.
Закон о стандартах качества маммографии (США) (Mammography Quality Standards Act — MQSA) вступил в силу 1 октября 1994 г.
1993 г.. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) {Food and Drug Administration — FDA) запрещает использование силиконовых имплантатов.
1995 г.. Компания LoRad представила новый ячеистый растр, обеспечивающий высокую контрастность молочных желез с более выраженными жировым и железистым компонентами.
1996 г.. Все производители добавили опции автоматизации, чтобы сделать маммографические аппараты более удобными для пользователя. Рентген-лаборанты просто нажимают кнопку включения экспозиции, а все остальное делает аппарат.
1998 г.. FDA одобрило использование оборудования с программами распознавания образов на основе компьютерной автоматизированной диагностики (Computer-Aided Detection — CAD) только для аналоговой маммографии.
2000 г.. GE получает одобрение FDA для производства цифровой полноформатной маммографии (Full Field Digital Mammography — FFDM) при фиксации изображения на термопленке, не боящейся света.
2001 г.. Fischer — вторая компания, получившая одобрение FDA для цифрового устройства. Через 5 лет перестанет существовать метод частичного (фрагментарного) сканирования цифровых изображений компании Fischer: компания была куплена конкурентом, и технология фрагментарного сканирования была исключена.
CAD была одобрена как технология для использования с системами цифровой маммографии.
ACR начинает изучение многоцентровых исследований визуализации Американского колледжа радиологии (American College of Radiology Imaging Network — ACRIN)/Исследований цифрового маммографического скрининга (Digital Mammographic Imaging Screening Trial — DMIST) с целью проведения сравнительного анализа аналоговых и цифровых изображений железистой ткани молочных желез женщин.
2002 г.. Окончательные требования для оборудования согласно MQSA вступают в силу 28 октября. Старые устройства, не соответствующие нормативно-технической документации, заменяются преимущественно аналоговыми, поскольку предварительные результаты исследования DMIST/ACRIN еще не были готовы к публикации до 2005 г.
Компании biologie и Siemens Medical получили одобрение FDA на цифровое оборудование. Гонка на цифровом рынке продолжалась.
2005 г.. Предварительные результаты DMIST/ACRIN сообщают, что цифровая маммография эквивалентна аналоговой визуализации при работе с молочной железой с выраженной жировой тканью; цифровая — превосходит по качеству визуализацию молочной железы с выраженной железистой тканью.
Компания U-Systems проводит исследования с использованием прототипа автоматизированного УЗИ молочной железы (Automated Breast UltraSound — ABUS).
2006 г.. Маммография Fuji CR — радиологическая система оцифровки изображения была одобрена FDA для использования.
Американское онкологическое общество (American Cancer Society — ACS) больше не содействует развитию и популяризации самостоятельного обследования молочной железы; клиническое обследование молочной железы (КОМЖ) по-прежнему настоятельно рекомендуется.
FDA снова разрешает использование силиконовых имплантатов.
2007 г.. Магнитно-резонансная томография (МРТ) молочной железы рекомендуется в качестве скринингового исследования в сочетании с маммографией у женщин с высоким риском развития рака молочной железы.
2008 г.. FDA одобрило вольфрамовые мишени рентгеновской трубки для цифровой маммографии.
Томосинтез молочной железы входит в заключительную фазу одобрения FDA.
2009 г.. Рабочая группа USPS издает противоречивые рекомендации по маммографии. ACS и почти все другие медицинские организации порицают рекомендации рабочей группы.
2011 г.. Компания Hologic получает одобрение FDA на цифровой томосинтез молочной железы (Digital Breast Tomosynthesis — DBT).
2014 г.. GE получает одобрение FDA на цифровой томосинтез молочной железы.
2015 г.. Компания Siemens получает одобрение FDA на цифровой томосинтез молочной железы.
Koning Corp, получает одобрение FDA на диагностическую процедуру конусно-лучевой компьютерной томографии (КТ) молочной железы.
ACS согласовало руководство Целевой группы USPS 2009 г. Клиническое обследование молочной железы больше не популяризируется.
а) Резюме. История маммографии началась с возникновения неожиданного интереса и проявлений любознательности научных сообществ врачей с 1924 г. С момента появления маммографии благодаря врачу Игану и его коллегам эта область медицины медленно развивалась в течение десятилетия с 1950-х и до 1960-х гг. с активным участием промышленного сектора.
Роль маммографии значительно возросла на протяжении 30 лет — с 1970-го по 2000-й г. благодаря стремительному технологическому прогрессу в электронике, компьютерных науках, пластической хирургии и появлению других сложных медицинских устройств визуализации.
Взаимозависимость между системой приемников излучения и рентгеновской системой продолжает оставаться основным фактором в получении оптимального изображения при минимальной лучевой нагрузке.
Эта связь играет центральную роль для прорыва в усилиях производителей по совершенствованию оборудования, вспомогательных принадлежностей, а также созданию контрастных средств для улучшения визуализации и повышению разрешающей способности изображения.
Маммография, являющаяся безальтернативным методом выявления непальпируемого рака молочной железы на ранней стадии, при системном онкомаммоскрининге могла бы снизить смертность от рака молочной железы так же кардинально, как мазок по Папаниколау снизил смертность от рака шейки матки.
Бурный технологический прогресс в производстве, разработке материалов и дизайне, компьютерных (получение медицинских изображений без пленки) и биологических [использование технологии дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)] науках обеспечивает высокий потенциал для обнаружения рака молочной железы.
Отдельная статья на сайте включает краткое описание альтернативных методов, с помощью которых возможно обнаружение заболеваний молочной железы. В их основе лежат физиологические клеточные процессы. Некоторые из этих методов все еще находятся на стадии исследования.
Но, следуя законам природы, одно из самых сильных побуждений человека — это удовлетворенность результатами своего труда собственными навыками. Люди любят делать то, что у них хорошо получается, и, сделав хорошо, работают, чтобы добиться большего. Мы видим этот процесс в каждом человеческом стремлении. Также это относится и к совершенствованию маммографии.
