Часто задаваемые вопросы по аудиту качества проводимых маммографий - по руководству BI-RADS
1. Не является ли внутренним противоречием считать исследования BI-RADS категории 3 положительными при скрининге, но отрицательными при диагностическом исследовании?
Нет, на самом деле это не противоречиво. Двоичное управленческое решение при скрининге включает в себя рекомендацию проведения дополнительных исследований до следующего рутинного скрининга (позитивное) вместо рекомендации выжидательной тактики до следующего рутинного скрининга (негативное), в то время как управленческое решение, относящееся к диагностической визуализации, включает в себя рекомендацию патоморфологической диагностики тканей (позитивное) вместо любых дополнительных исследований, за исключением патоморфологической диагностики тканей (отрицательное). Необходимо помнить о том, что, как уже говорилось ранее, BI-RADS® категорию 3 не рекомендуется использовать при скрининге.
2. Требует ли окончательный регламент акта о MQSA аудита BI-RADS категории 0?
Нет, нормативы FDA уточняют, что учреждения, занимающиеся диагностикой рака молочной железы, «собирают и анализируют данные о результатах всех проведенных маммографий, включая последующее наблюдение в динамике за всеми случаями положительных маммографических исследований и корреляцией результатов патологии с тем врачом, который интерпретировал исследования».
FDA считает, что маммографические исследования, расцененные как подозрительные (BI-RADS® категория 4) или позволяющие предположить злокачественное образование с высокой степенью вероятности (BI-RADS® категория 5), являются положительными и не относятся к оценочной категории 0.
Тем не менее Американская коллегия радиологии утверждает, что содержательная аудиторская проверка скрининговых исследований требует, чтобы рекомендация руководства в отношении оценки дополнительных исследований (BI-RADS® категории 0) также считалась положительной, и что учреждения должны собирать и проверять данные об итогах скрининговых исследований категории 0.
3. После проведения биопсии под визуальным контролем мы всегда проводим контрольное маммографическое исследование. Мы выставляем счет за маммографическое исследование отдельно от счета за процедуру биопсии и используем кодирование FDA «Контрольная маммография для оценки расположения маркеров».
Однако, поскольку эта окончательная оценка не включена в атлас BI-RADS, поставщик программного обеспечения для нашей системы анализа и протоколирования результатов лучевых исследований молочных желез не предоставил эту опцию в своем программном обеспечении для медицинского аудита. Следовательно, мы не можем включить эти исследования в наш ежегодный аудит исследований молочных желез. Есть ли у вас предложения о том, как мы можем включить эти исследования?
Эти маммографические исследования проводятся для оценки эффективности проведенной процедуры (правильного расположения маркеров), а не наличия или отсутствия злокачественных опухолей. Поэтому нецелесообразно включать эти исследования в аудит исследований молочных желез.
4. У нас есть несколько мобильных маммографических установок, каждая из которых аккредитована и сертифицирована как отдельный объект. Правила FDA требуют, чтобы каждое учреждение проводило отдельный аудит результатов маммографических исследований. Можем ли мы объединить аудит результатов маммографических исследований для этих учреждений и подразделений? Да, FDA одобрило альтернативный стандарт, позволяющий операторам мобильных аппаратов совмещать проверки результатов маммографии при определенных условиях.
В ситуациях, когда несколько мобильных маммографических установок находятся в одном владении, они могут рассматриваться как единое учреждение для целей выполнения требований FDA по аудиту, если выполнены все нижеследующие условия.
Каждое учреждение должно состоять из одного мобильного маммографического блока.
— Одна и та же организация или группа управляет работой всех включенных мобильных установок.
— Один и тот же ведущий врач, интерпретирующий результаты исследований, несет ответственность за обеспечение соответствия всех включенных передвижных установок требованиям FDA.
— Одна и та же группа рентгенологов интерпретирует все изображения со всех включенных в список передвижных установок.
— Все включенные в список мобильные учреждения оказывают услуги одному и тому же контингенту пациентов.
5. Следующее обсуждение уже рассматривалось ранее в отдельной статье на сайте - просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше. Здесь дублируется эта тема, так как она специфична для маммографии, и потому что очень часто задаются вопросы о том, как проводить аудит при данном клиническом сценарии.
Женщина прошла скрининговую маммографию в учреждении, где заключения выдаются непосредственно после проведенного исследования, поэтому, при необходимости, дополнительные изображения могут быть получены сразу же. В одной молочной железе выявлен участок асимметрии без кальцинатов, визуализирующийся только в краниокаудаль-ной проекции. Для уточнения характера изменений выполнен дополнительный снимок в той же проекции.
Исследование расценено как отрицательное, так как на повторном снимке в краниокаудальной проекции асимметрия не визуализировалась (что было расценено как артефакт наложения). В течение 1 года после скринингового исследования рак молочной железы не выявлен. Как следует расценивать данную ситуацию?
Данное исследование представляет собой положительное скрининговое исследование (BI-RADS® категория 0), после которого проведено дополнительное диагностическое исследование, расцененное как отрицательное (BI-RADS® категория 1). Таким образом, скрининговый компонент данного исследования следует считать ЛП, а диагностический компонент — ИО.
Всякий раз, когда скрининговое обследование, интерпретированное до того, как женщина покинула учреждение, переходит в разряд диагностического, первое скрининговое исследование принято всегда считать положительным (категория BI-RADS® 0), а последующее диагностическое исследование — положительным или отрицательным в зависимости от результатов исследования.
