Фентермин + Топирамат для долгосрочного лечения ожирения - по руководству США
Фентермин является норадренергическим и, возможно, допаминергическим симпатомиметическим амином, первоначально одобренным для лечения ожирения в 1959 г. Данное лекарственное средство использовалось в соответствии с инструкцией до 1977 г., когда в результате поправки к Закону о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметических средствах появилось новое требование к одобрению новых препаратов FDA на основании данных об их эффективности, а также безопасности.
Имелись опасения в отношении возможности привыкания к данному препарату; поэтому он был одобрен для краткосрочного применения. Топирамат является стабилизатором нервной системы и противосудорожным лекарственным средством, которое подавляет аппетит с помощью неизвестного механизма. Топирамат был одобрен FDA для лечения рефрактерной эпилепсии в 1996 г., при этом снижение веса указывалось как побочный эффект.
FDA одобрило Фентермин + Топирамат в фиксированной дозе для долгосрочного лечения ожирения в 2012 г. Фентермин + Топирамат (Qsymia) представляет собой капсулу пролонгированного действия, которая принимается один раз в сутки. Данный препарат сочетает в себе два отдельных лекарственных средства с разной фармакокинетикой.
Фиксированная комбинация двух лекарственных препаратов обеспечивает немедленное высвобождение фентермина и отсроченное высвобождение топирамата, которое теоретически способствует лучшему подавлению аппетита в течение дня. Фентермин + Топирамат вызывает врожденную расщелину верхней губы и нёба и не должен применяться у беременных женщин или женщин, планирующих беременность во время лечения Фентермином + Топираматом.
Другие противопоказания включают глаукому, гипертиреоз и применение ингибиторов моноаминооксидазы в течение последних 14 сут, а также аллергические реакции на топирамат или амины, обладающие симпатомиметическим действием.
Стандартная начальная доза составляет 3,75 мг Фентермина/23 мг Топирамата, 1 таблетка ежедневно в течение 14 сут. Затем доза может быть увеличена до 7,5 мг/46 мг ежедневно. Титрование дозы должно проводиться через 2 нед после применения текущей дозы. Максимальная доза составляет 15 мг/92 мг.
Данный лекарственный препарат следует отменить, если после 12 нед лечения Фентермином + Топираматом снижение веса у пациента с момента начала терапии не составило 5%. При принятии решения о прекращении приема Фентермина + Топирамата данное лекарственное средство следует отменять постепенно во избежание риска развития судорог. В настоящее время нет доступных данных о применении данного лекарственного средства у кормящих матерей.
При применении Фентермина + Топирамата наблюдались метаболический ацидоз, повышение частоты сердечных сокращений, тревожность, бессонница и повышенные уровни креатинина. Извращение вкуса, парестезия, когнитивные нарушения также могут встречаться при применении Фентермина + Топирамата. Данное лекарственное средство может вызывать привыкание в связи с входящим в состав фентермином; таким образом, оно является контролируемым веществом, включенным в Список IV.
