Как и в случае с МФ, контроль качества маммографического оборудования, выполняемый специалистом по КК, регулируется руководством по реализации программы КК, выбранной медицинским учреждением (предложенная производителем оборудования или стандартизированная программа КК цифровой маммографии ACR 2016 г.), и включает методы проверки функционирования оборудования для маммографии.
Названия обязательных для выполнения испытаний КК и частота их проведения специалистом по КК, определенных различными производителями приемников излучения установок для рентгеновской FFDM и ACR, перечислены в табл. 2.
а) Сила компрессии. Применение компрессии достаточной силы при маммографии позволяет получить качественное изображение. Такое обеспечивает равномерное проникновение рентгеновского луча через однородную ткань молочной железы и снижает рассеяние излучения. Преимущества применения сжатия достаточной силы:
• минимизация смещения;
• минимизация облучения;
• увеличение резкости;
• увеличение контрастности;
• улучшение качества интерпретируемого изображения.
Более подробно преимущества достаточной компрессии молочной железы приведены в отдельной статье на сайте - просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше.
Назначение: испытание компрессии проводится для обеспечения безопасности пациентки и точности результатов исследования. В ходе испытания отдельно оценивает работу устройства для компрессии в автоматическом (запуск с помощью ножной педали) и ручном режиме (точная регулировка). В ходе испытания оценивается соответствие трем главным требованиям, предъявляемым к компрессии молочной железы.
• И в автоматическом, и в ручном режиме сила компрессии достаточна для точного выполнения исследования.
• При выполнении компрессии в автоматическом режиме сила компрессии не избыточна и не наносит вред пациентке.
• В течение всего процесса получения изображения возможно поддержание компрессии определенной (приемлемой) силы.
Частота: 1 раз в полгода.
Процедура: на ПУПИ помещают бытовые аналоговые часы, предварительно закрыв поверхности устройства для компрессии и ПУПИ салфетками. Следуют указаниям руководства по КК по применению компрессии максимальной силы и компрессии в ручном режиме (рис. 1). В качестве примера можно привести применение компрессии в автоматическом режиме до его остановки с регистрацией результирующего усилия сжатия в соответствующей форме контроля качества.
Рисунок 1. Специалист по контролю качества проводит испытание силы компрессии в ручном режиме в ходе обязательного испытания маммографа, которое проводится 1 раз в полгода
После этого выполняют компрессию в ручном режиме, которая продолжается до тех пор, пока не будет достигнута максимальная ее сила, и вновь регистрируют соответствующие данные. В зависимости от производителя приемника излучения результаты могут быть зафиксированы в различных единицах измерения: фунтах, килограммах (кг), ньютонах (Н) или деканьютонах (даН).
Критерий производительности: в соответствии с требованиями MQSA минимальная сила компрессии в автоматическом режиме должна составлять 25 фунтов (111 ньютонов). Значение же максимальной силы компрессии колеблется от 25 до 45 фунтов (от 111 до 200 ньютонов).
Обратите внимание: лаборант должен различать испытание контроля качества компрессии с использованием бытовых напольных весов и искусство компрессии молочной железы пациентки. Диапазон 25-45 фунтов описывает допустимые значения для результатов испытания силы сжатия в автоматическом режиме. При маммографии в клинических условиях лаборант определяет силу компрессии как достаточную, постукивая пальцем по молочной железе после окончания компрессии. Некоторые лаборанты ошибочно полагают, что при работе с пациенткой сила прилагаемого сжатия должна находиться в диапазоне 25-45 фунтов.
Правильный на момент написания настоящей статьи метод оценки адекватности силы компрессии описан выше. Процесс компримирования подробно описан в отдельной статье на сайте - просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше.
Корректирующие действия: в соответствии с требованиями MQSA, при выходе силы компрессии за пределы установленных значений до эксплуатации оборудования в клинических условиях и работы с изображениями, полученными на неисправном маммографе, необходимо обнаружить дефект и выполнить корректирующие действия.
б) Толщина молочной железы после компрессии. Определение толщины молочной железы после компрессии — простое испытание, позволяющее определить, верно ли указана толщина компримированной груди (рис. 2) (см. также рис. ниже, испытание, проводимое МФ). Некоторые производители определяют толщину молочной железы после сжатия как функцию автоматического управления экспозиционной дозой. Проверка корреляции указанной толщины молочной железы с параметрами компрессии, установленными МФ во время приемочных испытаний:
Рисунок 2. Специалист по контролю качества проводит испытание точности индикатора толщины компримированной молочной железы в ходе регулярного испытания маммографа, которое проводится 1 раз в полгода, определяемого каждым из производителей индивидуально
Медицинский физик измеряет отклонение пластины устройства для компрессии и оценивает точность измерения толщины компримированной молочной железы
• подтверждает правильность технических факторов, использованных при облучении пациентки;
• обеспечивает приемлемый выбор фильтрации рентгеновского луча в зависимости от качества изображения и дозы;
• защищает пациентку от излишнего облучения.
При оценке толщины компримированной молочной железы необходимо следовать инструкциям руководства по КК. Значения толщины компримированной молочной железы и силы компрессии регистрируются соответствующим образом. Спецификации частоты проведения испытания и корректирующих действий определяются используемым в медицинском учреждении руководством по КК.
в) Калибровка детектора (калибровка плоского поля или усиления). Калибровка детектора подготавливает его к клиническому использованию за счет учета отклонений чувствительности внутри детектора. Ответ некоторых детекторов установок рентгеновской FFDM может быть неоднородным ввиду различий чувствительности пикселей или наличия дефектных пикселей. Изменение однородности детектора также может быть результатом воздействия внутренних условий системы формирования изображения, таких как эффект крена анода или дивергенция пучка рентгеновских лучей.
Коррекция плоского поля в рентгеновских системах FFDM должна обеспечивать получение изображения однородной интенсивности, без артефактов. Эта возможность определяется конструкцией детектора и параметрами, определенными производителем. При установке оборудования инженер по ремонту и техническому обслуживанию проверяет калибровку детектора, приемочное испытание которого перед использованием в клинических условиях проводит МФ. Коррекция плоского поля или калибровка детектора позволяют исправить ожидаемые характеристики постоянной однородности детектора в случае, если произошел сдвиг установленных параметров.
Ее периодически выполняет лаборант, из-за чего ее можно рассматривать не столько как испытание контроля качества, как дополнительное требование. Вариабельность чувствительности можно скорректировать, используя однородный акриловый блок размера, достаточного, чтобы закрыть детектор, а затем выполнить необходимые рентгеновские снимки. Лаборант выполняет несколько снимков, используя различные комбинации «мишень-фильтр» и размеры фокальных пятен (рис. 3). После этого процесс калибровки завершается программным обеспечением производителя оборудования.
Рисунок 3. Специалист по контролю качества выполняет калибровку детектора с помощью акрилового однородного фантома в (А) контактном режиме и (B) режиме увеличения
При выполнении калибровки важную роль играет температура детектора, ведь эта процедура КК должна выполняться в определенном температурном диапазоне, указанном производителем.
Частота, процесс выполнения и требования к корректирующим действиям при калибровке детектора описаны в руководстве по КК.
г) Оценка артефактов. Специалист по КК периодически проводит оценку системы на наличие артефактов, что позволяет гарантировать получение изображения без дефектов. Испытание помогает установить источник артефакта и устранить его. Для проведения испытания используется однородный акриловый блок, размер которого позволяет покрыть приемник изображения. В ходе испытания необходимо соблюдать инструкции руководства по КК. Оно может представлять собой получение снимков однородного акрилового фантома с использованием различных комбинаций факторов воздействия и доступных фильтров.
Первый снимок выполняют и просматривают на мониторе с заранее определенным индексом яркости: это упрощает видимость артефактов.
Оценку проводят в полном разрешении, то есть при отображении снимка в фактическом размере пикселей. Просматривая каждую секцию детектора изображений, лаборант ищет артефакты на снимке, который должен представлять собой планарное изображение без пятен (рис. 4). После оценки первого снимка акриловый блок поворачивают на 180° для очередной его визуализации с использованием оставшегося фильтра (-ов) и последующей оценки. Вращение акрилового блока позволяет лаборанту легко отслеживать наблюдаемые артефакты до фантома или системы.
Рисунок 4. (А) Специалист по контролю качества проводит испытание на наличие артефактов, используя однородный фантом. (B) Каждую часть планарного изображения оценивают с использованием фактического размера пикселя или оценки в соотношении один к одному
Если артефакты отслеживаются до детектора изображений, лаборанту следует рассмотреть возможность выполнения калибровки плоского поля (калибровки детектора) перед повторением испытания на наличие артефактов.
• Типы артефактов.
— Битые пиксели. Частый артефакт, наблюдаемый при эксплуатации цифровых рентгеновских систем, — постоянно присутствующее черное или белое пятно, видимое на всех изображениях в одном и том же месте (рис. 5). Это так называемый битый пиксель — пиксель, который не реагирует должным образом на воздействие излучения. Один или даже несколько широко разнесенных битых пикселей не могут быть поводом для беспокойства. Однако, если их количество становится заметным, они могут мешать процессу интерпретации или отвлекать радиолога.
Процедуры калибровки для обнаружения и удаления битых пикселей обычно выполняются путем удаленного обслуживания, выполняемого инженером по ремонту и техническому обслуживанию.
Рисунок 5. (А) Битые пиксели визуализируются на изображении в виде черных или белых пятен. (B) Их относительно легко различить на увеличенном планарном изображении. (C) На снимке молочной железы они могут имитировать кальцинаты. (D) Увеличенное изображение артефакта
— Артефакты от детектора. Тщательная оценка планарного изображения необходима для распознавания артефактов, которые редко наблюдаются в детекторе. На рис. 6 приведен пример артефакта отрицательной плотности, обнаруженный во время проведения лаборантом испытания на наличие артефактов. Последующее испытание, проведенное МФ, подтвердило наличие артефакта отрицательной плотности, устранить который путем технического обслуживания оказалось невозможно. Вследствие расположения артефакта детектор пришлось заменить. Частота, процесс выполнения и требования к корректирующим действиям по результатам проведения испытания на наличие артефактов описаны в руководстве по КК.
Рисунок 6. (А) Артефакт отрицательной плотности, обнаруженный во время проведения приемочного испытания медицинским физиком. (B) Дальнейшее исследование подтвердило наличие артефакта от детектора, который виден на изображении фантома для аккредитации. Он появился из-за смещения детектора
Подробная информация представлена также в отдельной статье на сайте (просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше), посвященной испытаниям на наличие артефактов от гостинга, проводимым МФ. Обратите внимание, что первое действие, предпринимаемое лаборантом при обнаружении артефакта, — это изоляция его источника и повторное проведение контрольного испытания при необходимости. Не следует игнорировать изолированные артефакты акрилового блока.
д) Качество фантомных изображений. Испытание фантома для оценки качества изображения проводится еженедельно лаборантом для оборудования FFDM любого производителя, за исключением одного из них, требующего, чтобы лаборант выполнял это испытание КК ежедневно. Оценка фантомного изображения преследует своей целью проверку того, что компоненты цепочки визуализации стабильно создают изображения надлежащего качества. Испытание КК разделено на три этапа: оценка S/N и C/N, оценка качества изображения объектов и оценка артефактов.
Испытание качества фантомного изображения, выполненное МФ, подчеркивает основные отличия, присущие программам КК MQSA. При выполнении специалистом по КК регулярных испытаний качества фантомного изображения проводится проверка соответствия значений S/N и C/N в пределах диапазонов, установленных во время приемочных испытаний МФ. Значения S/N и C/N вносят в контрольную диаграмму, что позволяет определить, соответствуют ли значения приемочным параметрам.
1. Оценка качества фантомного изображения — оригинальный фантом Американского колледжа радиологии для аккредитации. Фантомное изображение должно получить минимальный балл, определенный органом, аккредитующим медицинское учреждение, и FDA (см. рис. ниже). Правила оценки изображений объектов внутри восковой вставки фантома, определенные АО, должны быть пересмотрены в случае оценки объекта, который виден только частично. Для программ КК, в процессе реализации которых используется оригинальный фантом ACR для аккредитации, прохождение аккредитации возможно в случае, если видны как минимум четыре самых больших волокна, три самых больших группы пятен и три самых больших объемных образования.
(А) Оригинальный фантом Американского колледжа радиологии для аккредитации на детекторе маммографа. Обратите внимание на положение фантома. (B) Схема расположения и размер различных объектов испытания, встроенных в оригинальный фантом Американского колледжа радиологии для аккредитации маммографа. (C) Рентгенограмма оригинального фантома Американского колледжа радиологии для аккредитации маммографа, на которой видны объекты испытания: волокна, группы пятен и объемные образования. Диск диаметром 1 см расположен между двумя волокнами наибольшей толщины. Необходимость использования акрилового диска при проведении испытания качества изображения определяет производитель оборудования
Это субъективное суждение: разные люди увидят разное количество объектов испытания на одном и том же изображении. По этой причине один и тот же лаборант выполняет и оценивает фантомное изображение в одних и тех же условиях каждую неделю. Инструкции по просмотру электронного изображения приведены в руководстве по КК. По завершении оценки каждого из объектов: волокон, групп пятен и объемных образований — фантом проверяют на наличие артефактов. Если в фантоме обнаруживаются артефакты, имитирующие испытуемый объект (то есть волокна, пятна или объемные образования), из аккредитационного балла вычитается последний посчитанный испытуемый объект для этого артефакта (то есть если артефакт напоминает волокно, вычитается последнее волокно).
Оценка каждого испытуемого объекта сравнивается с результатами предыдущего анализа, после этого необходимо определить, изменилось ли качество изображения. Количество волокон, групп пятен и объемных образований регистрируются в форме КК фантома. Следует отметить, что разные производители приемников излучения FFDM предъявляют разные требования к количеству волокон, групп пятен и объемных образований, необходимых для подтверждения качества полученного изображения (например, некоторые производители могут требовать для успешного прохождения регулярных испытаний КК визуализацию пяти волокон, четырех групп пятен и четырех объемных образований), однако для аккредитации необходима визуализация четырех волокон, трех групп пятен и трех объемных образований независимо от производителя оборудования.
В форму КК фантома вносят значения следующих факторов облучения: пиковое напряжение, мишень/ фильтр, показатель облучения производителя, изменение S/N и C/N. Сравнение этих значений в динамике может позволить выявить потенциальные неисправности генератора. Помимо прочего, визуализация фантома может помочь обнаружить любые артефакты от решетки или неоднородность изображения.
2. Оценка качества фантомного изображения — фантом Американского колледжа радиологии для аккредитации цифрового маммографа. Различия конфигурации фантома ACR для аккредитации цифрового маммографа, использование которого регламентировано стандартизированной программой КК цифрового оборудования, разработанной ACR, и оригинального фантома АСК для проведения аккредитации приведены в отдельной статье на сайте - просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше (см. рис. ниже). Весомые различия включают размер и возможность использования фантома для аккредитации цифрового маммографа при оценке большей площади детектора на предмет наличия артефактов, а также для оценки качества изображения.
(А) Фантом Американского колледжа радиологии для аккредитации оборудования для цифровой полноформатной маммографии на приемнике излучения. Обратите внимание на размер фантома в сравнении с приемником излучения. Фантом Mammo цифровой полноформатной маммографии™ производства Gammex, компании Sun Nuclear Company. (B) Схема расположения разных объектов испытания, встроенных в фантом, для аккредитации оборудования для цифровой полноформатной маммографии, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США). (C) Таблица размеров объектов испытания, встроенных в фантом, для аккредитации оборудования для цифровой полноформатной маммографии, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США). (D) Рентгенограмма фантома Американского колледжа радиологии для аккредитации оборудования для цифровой полноформатной маммографии, демонстрирующая видимые объекты испытания: волокна, группы пятен и объемные образования. Темный круг указывает на расположение полости соотношения контраста и шума
Кроме того, два эти фантома различаются количеством объектов для испытания, встроенных в восковую вставку, и наличием полости, используемой для расчета значения C/N. Правила оценки изображений объектов внутри восковой вставки фантома, определенные АО, должны быть пересмотрены в случае оценки объекта, который виден только частично. Для программ КК, в процессе реализации которых используется фантом ACR для аккредитации цифровых маммографов, прохождение аккредитации возможно в случае, если видны как минимум два самых больших волокна, три самых больших группы пятен и два самых больших объемных образования.
В отличие от оригинального фантома ACR, при обнаружении артефактов объектов вычитание их количества из количества обнаруженных внутри розовой восковой вставки не выполняется.
Оригинальный фантом ACR и фантом ACR для аккредитации цифрового маммографа имеют общие черты.
• Объекты внутри вставки имеют разные размеры — от достаточно большого до едва различимого.
• Оценки испытуемых объектов фантома должны достигнуть минимально необходимых для аккредитации баллов, установленных органом, аккредитующим медицинское учреждение, и FDA.
• Один и тот же лаборант выполняет и оценивает фантомное изображение в одних и тех же условиях каждую неделю.
Инструкции по просмотру электронного изображения приведены в Руководстве по КК цифровой маммографии ACR 2016 г. Оценка каждого испытуемого объекта сравнивается с результатами предыдущего анализа, после этого необходимо определить, изменилось ли качество изображения. Количество волокон, групп пятен и объемных образований регистрируется в форме КК фантома. В форму КК фантома вносят значения следующих факторов облучения: пиковое напряжение, мишень/фильтр, показатель облучения производителя, изменение S/N и C/N. Сравнение этих значений с предыдущими может позволить выявить потенциальные неисправности генератора. Помимо прочего, визуализация фантома может помочь обнаружить любые артефакты от решетки или неоднородность изображения.
Стоит отметить, что размер фантома ACR для оценки качества цифровой маммографии позволяет последнему закрыть наибольшую площадь детектора (см. рис. ниже), в отличие от оригинального фантома ACR для аккредитации (см. рис. ниже). Благодаря этому преимуществу в процессе еженедельного КК, выполняемого лаборантом, который в своей работе использует Руководство по КК цифровой маммографии ACR 2016 г., получают изображение фантома ACR для КК цифровой маммографии, которое позволяет одновременно оценивать качество изображения и наличие артефактов.
Фантом, разработанный для аккредитации Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) устройств для цифровой полноформатной маммографии. Его используют в медицинских учреждениях, применяющих в своей работе Руководство по контролю качества цифровой маммографии Американского колледжа радиологии 2016 г.
Оригинальный фантом, предназначенный для аккредитации Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) экранно-пленочных маммографов, который используется в ходе процедур контроля качества цифровой полноформатной маммографии и аккредитации учреждений, руководствующихся программой контроля качества, предложенной производителем приемника излучения
е) Измерение соотношения контраста и шума и функция передачи модуляции. Резкость оптической системы визуализации характеризует показатель, называемый ФПМ, известный как пространственно-частотная характеристика. ФПМ — это мера передачи контраста от объекта исследования на его изображение. В техническом смысле ФПМ представляет собой пространственно-частотную характеристику системы визуализации или ее компонента. Это контрастность данной пространственной частоты относительно низких частот. Высокие пространственные частоты соответствуют хорошей детализации изображения. Чем больше значение, тем мельче детали и четче изображение.
Другими словами, этот показатель определяет, насколько точно детектор передает детали объекта на изображении. В настоящее время единственными маммографами, доступными на рынке, в которых уже возможно выполнение этого испытания КК, являются устройства производства компании GE. Процесс КК, выполняемого лаборантом, совмещает испытание ФПМ и С/N. Лаборант выполняет визуализацию фантома IQST (Image Quality Signature Test), предоставленного производителем оборудования (см. рис. ниже). После получения изображения программное обеспечение качества выдает значения ФПМ в парах линий/мм и изменение значения С/N, которые затем сравниваются с приемочными значениями параметров. Компания Planmed рекомендует выполнение испытания ФПМ МФ, но не требует регулярного его проведения лаборантом.
(А) Запатентованный компанией General Electric фантом. Его используют для контроля качества функции передачи модуляции и C/R цифровых систем для маммографии производства компании General Electric. (B) Запатентованный компанией Siemens однородный фантом, закрепленный на головке трубки. Он предназначен для контроля качества однородности детектора цифровых систем для маммографии производства компании Siemens и обнаружения артефактов
ж) Контроль качества рабочей станции радиолога. Важнейшие для интерпретации маммограммы элементы RWS и строгие требования контроля качества этого оборудования описаны в отдельной статье на сайте - просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше, посвященном испытаниям КК дисплеев для отображения снимков, которые выполняет МФ. Эти стандарты требуют, чтобы МФ и специалист по контролю качества следовали либо Руководству по контролю качества производителей приемников излучения, либо Руководству по контролю качества производителей мониторов RWS, либо стандартизированному Руководству по контролю качества цифровой маммографии ACR 2016 г.
Процедуры КК, выполняемые лаборантом, частота и критерии соответствия/не-соответствия RWS требованиям программы КК соответствуют требованиям, описанным в руководстве по КК. Во время проверки RWS, которую выполняет МФ, расширенная оценка гарантирует работу оборудования в соответствии с установленными стандартами (см. отдельную статью на сайте - просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше).
В обязанности лаборанта входит периодическая оценка этих же компонентов, в ходе которой он выполняет проверку стабильности функционирования оборудования в пределах установленных параметров. Это достигается путем проведения испытаний RWS, которые представляют собой редуцированную версию испытаний, выполняемых МФ, для проверки стабильной производительности мониторов. Спектр обязанностей лаборанта в КК RWS включает следующее.
• Проверку чистоты монитора: отсутствие на нем пыли, отпечатков пальцев и пятен, влияющих на точность изображения (необходимо следовать протоколам, описанным в руководстве по КК, часто они предписывают использование для этой цели сухих безворсовых салфеток).
• Оценку яркости, контрастности, однородности, разрешения и наличия артефактов, отображаемых на шаблонах испытания SMPTE или КК TG18.
• Проверку соответствия требованиям производителя к программному обеспечению для калибровки и других автоматизированных оценок (стандартная функция отображения оттенков серого DICOM).
• Проверку планировки кабинета, где установлена RWS, и его освещенности: они должны соответствовать требованиям, описанным в руководстве по КК и МФ.
Для того чтобы оценить яркость, контраст, однородность и разрешение RWS, лаборант может провести анализ шаблона испытания КК TG18 ААРМ или шаблона SMPTE (рис. 7). МФ чаще всего предпочитают использовать шаблон испытания КК TG18 ААРМ (если он доступен), по этой причине его анализ был включен в отдельную статью на сайте по оценке КК RWS для медицинских физиков. Для того чтобы читатель настоящего руководства наверняка разобрался в применении каждого из шаблонов КК, в раздел КК RWS для рентген-лаборантов включен анализ шаблона SMPTE (см. рис. ниже, оценка МФ дисплеев для отображения снимков). Параметры шаблона SMPTE, используемые при оценке производительности RWS, приведены на рис. 8.
Рисунок 7. В ходе регулярного контроля качества рабочей станции радиолога специалист по контролю качества оценивает электронный дисплей с помощью шаблона Общества инженеров кино и телевидения
(А) Шаблон испытания контроля качества рабочей группы № 18 Американской ассоциации медицинских физиков, разработанный рабочей группой № 18 Американской ассоциации медицинских физиков для оценки электронного дисплея. (B) Шаблон испытаний Общества инженеров кино и телевидения, разработанный Обществом инженеров кино и телевидения для оценки электронных дисплеев
Рисунок 8. Описание элементов электронного дисплея, которые оцениваются с помощью шаблона Общества инженеров кино и телевидения
Помимо оценки RWS с использованием шаблона контроля качества TG18 ААРМ или SMPTE, в обязанности лаборанта входит проверка результатов автоматизированного КК программного обеспечения производителя, что дополнительно обеспечивает стабильную работу RWS. Наконец, к обязанностям лаборанта в рамках реализации программы периодического КК может быть отнесена проверка планировки кабинета и требований к освещению, а также соблюдение определенных интервалов очистки монитора (с использованием исключительно продуктов, рекомендованных производителем) и осмотр его на предмет очевидных артефактов.
Требования к корректирующим действиям определяются факторами, описанными в руководстве по КК.
з) Контроль качества рабочей станции получения изображений. Протоколы КК AWS могут совпадать с таковыми для КК Особенности КК AWS определяются Руководством по КК производителя приемника излучения или программой КК цифровой маммографии ACR 2016 г. Поскольку лаборант использует AWS для оценки качества изображения и точности визуализации тканей, повседневная практика КК AWS — обычная процедура КК. Как и в случае RWS, монитор лаборанта оценивают на предмет чистоты, яркости, контраста, разрешения и артефактов.
Для этого могут быть использованы электронные шаблоны дисплея, например шаблон КК TG18 ААРМ или SMPTE (см. отдельную статью на сайте КК дисплеев для отображения снимков, проводимый МФ). Кроме того, от лаборанта может потребоваться проверка на удовлетворительность результатов автоматизированного КК программного обеспечения.
Требования к корректирующим действиям определяются факторами, описанными в руководстве по КК.
и) Контроль качества лазерного принтера - специалист по контролю качества. См. отдельную статью на сайте - просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше.
к) Контроль качества цифрового томосинтеза молочной железы. На момент написания настоящей статьи в медицинских учреждениях США одобрены к использованию установки для выполнения DBT трех производителей:
• компании Hologic (2011);
• компании GE (2014);
• компании Siemens (2015).
На сегодняшний день не существует стандартизированной программы КК DBT. Скорее КК DBT следует стандарту программы КК производителя приемника излучения, который представлен в табл. 1, — стандарт FFDM MQSA. Как правило, МФ и лаборант выполняют требования программы контроля качества двухмерной FFDM в отношении компонентов оборудования, определенные в руководстве по КК, а затем проводят КК DBT отдельных компонентов оборудования, если это необходимо. Производители могут предложить собственные фантомы, разработанные для специальных испытаний контроля качества DBT. Например, существует специальный фантом устройства Hologic Dimensions, который можно использовать для калибровки геометрии DBT, проводимой 1 раз в полгода (рис. 9).
Рисунок 9. (А) Фантом для проведения испытаний качества цифрового томосинтеза молочной железы и (B) его вид сбоку. Фантомы разных производителей отличаются друг от друга. (C) На рентгенограмме фантома для оценки качества томосинтеза молочной железы видны
л) Анализ повторений/отклонений. Анализ повторений/отклонений — это ежеквартальная оценка КК, которая включена в программы КК всех производителей приемников излучения оборудования для рентгеновской FFDM. Стандартизированные программы КК ACR рассматривают это испытание КК как дополнительное. В табл. 2 приведены названия испытаний, проводимых в ходе анализа повторений/отклонений, в зависимости от производителя оборудования. Детальные инструкции по проведению анализа и формы, необходимые для расчета частоты повторений/отклонений, приведены в руководстве по КК.
Оценка анализа повторений/отклонений необходима для того, чтобы определить частоту и причину повторного выполнения/выполнения маммографии неудовлетворительного качества. Анализ данных, собранных на конец периода анализа, позволяет определить производительность отдела маммографии, которая может повлиять на эффективность и затраты. Кроме того, он дает представление о работе лаборанта, которое может повлиять на облучение пациенток.
Проведение анализа требует наличия методики сбора следующих данных.
• Общее количество пациенток, которым за период анализа была выполнена маммография.
• Общее количество снимков, выполненных за период анализа повторно (включает повторные маммограммы, выполненные при одном обследовании).
• Средство сортировки снимков, выполненных повторно (причины повторного выполнения).
Значимые данные, собранные для анализа, должны включать сведения не менее чем о 250 пациентах. На конец периода анализа изображения сортируют по причинам, из-за которых потребовалась повторная визуализация. Ее причины чаще всего связаны с пациентом, оборудованием или совокупностью каких-либо факторов. Вот неполный список причин повторной визуализации молочной железы.
• Укладка пациентки.
• Движение пациентки.
• Избыточная экспозиция (насыщенность экспозиции).
• Недостаточная экспозиция (присутствие на изображении избыточного шума).
• Неверный идентификатор пациентки.
• Неисправность программного обеспечения.
• Пустое изображение.
Определяют общий процент повторяемости, разделив общее число повторно выполненных изображений на общее количество снимков пациентки, выполненных в течение периода анализа. Для того чтобы получить общее количество повторно выполненных снимков по подразделению, необходимо умножить это число на 100. На рис. 10 приведены расчеты, проводимые при определении его значения, равного 2%.
Рисунок 10. Пример анализа повторений, проводимого ежеквартально в рамках реализации программы обеспечения качества маммографии. Обратите внимание на общую частоту повторной маммографии в подразделении и долю повторений в каждой из категорий
Общее количество повторно выполненных изображений — 83; общее количество пациенток, которым за период анализа была выполнена маммография, — 4092: 83/4092 = 0,020x100 = 2%.
Частота отклонений (выполнения маммографии неудовлетворительного качества) определяется аналогичным образом.
Для того чтобы определить процент выполнения повторной визуализации в каждой отдельной категории, необходимо разделить количество полученных в этой категории изображений на общее количество повторно выполненных снимков. Согласно рис. 10, в категорию «укладка» вошло 42 повторно выполненных изображения. Общее количество повторно выполненных изображений за период анализа равно 83. Следующие вычисления: 42/83 = 0,506x100 = 51% — показывают, что причиной примерно половины случаев повторной визуализации является укладка молочной железы.
Большинство устройств FFDM оснащены программным обеспечением, которое осуществляет сбор и анализ данных о повторениях/отклонениях на конец периода анализа, предназначенный для специалиста по КК. Возможно выполнение регулярного ежеквартального анализа данных о повторениях/отклонениях.
Между понятиями «изображение, выполненное повторно» и «изображение недостаточного качества» есть различия. Изображение, выполненное повторно, подразумевает снимок, выполненный повторно, при этом оригинальное изображение также несет определенную диагностическую ценность и включено в перечень снимков, составляющих обследование. Понятие «изображение недостаточного качества» означает, что оригинальный снимок не имеет диагностической ценности и исключается из файла с изображениями. Несмотря на то что вычисление индивидуальных частот повторения/отклонения изображений для каждого из лаборантов требует дополнительного времени, полученная в результате информация может оказаться полезной при определении конкретных областей практики для улучшения.
Рекомендуемая частота повторного выполнения снимков должна составлять не более 2%. Если ведущий специалист, интерпретирующий маммограммы, и МФ посчитают это приемлемым, пороговое значение может быть увеличено до 5%.
Критерий производительности: если общая частота повторного получения маммограмм/получения маммограмм неудовлетворительного качества отличается от установленного в предыдущем квартале более чем на 2% (в ту или иную сторону), следует определить причину изменения и выполнить корректирующие действия. Согласно требованиям MQSA, этот процесс их выполнения необходимо документировать и оценивать.
м) Визуальная проверка. Визуальная проверка маммографа и кабинета маммографии необходима для обеспечения механической устойчивости аппарата и его надлежащего рабочего состояния, обеспечения безопасности пациентки во время процедуры, а также наличия и хорошего состояния принадлежностей, необходимых для обследований, проводимых в кабинете. Требования к процедуре визуальной проверки и формы КК, предусмотренные программой КК, представлены в руководстве по КК.
Требования к оценке оборудования и кабинета с целью обеспечения безопасности пациентки и оказания ей услуг должного качества могут включать:
• индикаторы устройства, замки и фиксаторы;
• компримирующие устройства (все) и подставку для увеличения;
• кабели для оборудования.
Визуальная проверка подразумевает проведение регулярной инвентаризации оборудования и кабинета маммографии, что позволяет гарантировать безопасность, комфорт и удобство для пациентки и оператора. Об обнаружении неисправностей оборудования следует сообщать немедленно в соответствии с протоколами, утвержденными в медицинском учреждении. Визуальная проверка также может оказаться средством коммуникации между несколькими лаборантами, работающими в одном кабинете маммографии.
Документирование незначительных признаков износа компонентов оборудования (например, устройства для компрессии) в форме визуальной проверки позволяет гарантировать, что в случае выхода его из строя будет возможна замена, что позволит избежать простоя. Форма визуальной проверки — подходящее место, где можно указать дату обследования и описать состояние свинцовых фартуков, используемых в кабинете маммографии. Включение свинцовых фартуков в перечень предметов, подлежащих проверке, гарантирует их наличие в надлежащем состоянии при возникновении необходимости в их использовании.
