Наиболее часто встречающимся осложнением является воспалительная реакция мягких тканей вокруг накожной части импланта. В отчете о 456 пациентах Tjellstrom и Hakansson отметили 3,4% побочных реакций тканей: из-за инфицирования трем пациентам потребовалось удаление импланта, трем потребовалась хирургическая ревизия, и 23 было необходимо только местное лечение.
Обследование первых 40 пациентов, использующих устройство Баха в США показало, что мягкотканные осложнения были минимальными и заключались в местном воспалении кожи на месте контакта ее с имплантатом в трех случаях.
Как и в большинстве отохирургических вмешательств, частота осложнений зависит от опыта хирурга. Tjellstrom et al. опубликовали данные о 6,8% кожных осложнений у их первых 60 пациентов и о 3,5% у 149 пациентов, оперированных десятилетием позже. По литературным данным большей части центров имплантации частота кожных осложнений более высокая, возможно, отчасти это связано с длительным беспроблемным периодом в начале использования и после дующим стремительным вовлечением в процесс молодых специалистов с небольшим опытом работы. Falcone сообщает о 22% случаев нарастания кожи на опору среди 90 взрослых пациентов.
В ретроспективном обзоре данных 182 детей за 15 лет McDermott et al. обнаружил частоту отказов равную 14%, несмотря на использование двухэтапного хирургического доступа, мягкотканные осложнения в 17%, и необходимость хирургической ревизии из-за нарастания кожи на опору в 8% случаев. Тем не менее, 97% детей в этой серии остаются постоянными пользователями системы Баха.
Результаты этих исследований свидетельствуют, что реакцию мягких тканей вокруг чрескожно установленных имплантов лучше предотвращать истончением кожи вокруг опоры, удаляя подлежащие мягкие ткани и накладывая швы «кожа-кость» для достижения неподвижности. Соблюдение пациентами обычного туалета места вокруг опоры и тщательный контроль прилежащих участков кожи имеет большое значение для достижения успеха.
Недостаточный туалет может привести к порочному кругу, в котором увеличение области воспаления вокруг опоры приводит к увеличению площади контакта между опорой и прилегающей кожей или грануляционной тканью. Это, в конечном итоге, может привести к разрастанию кожи и нарастанию ее на опору, и, как следствие, к обязательной ревизии кожного лоскута с большим истончением окружающих подкожных тканей. Эта проблема чаще всего встречается у пациентов с расстоянием от поверхности кожи до черепа изначально превышающим 1 см. В таких случаях важную роль играет широкая резекция подкожной ткани.
Назначение топических стероидов способствует истончению рубцовой ткани, представляющей угрозу нарастания на опору.
Устройство Баха (Cochlear Corporation):
(A) Divino (самая маленькая из трех моделей), показано отношение титанового оссеоинтегрированного винта к опоре (коническая опора), с которой он стыкуется.
Резьбовая часть винта длиной 4 мм.
(Б) Cordele для ношения на теле (самая большая и мощная модель).
В связи с дроблением волосяных фолликулов во время истончения кожного лоскута, эпителиальные кисты и атеромы (из-за накопления кожного сала из сальных желез, открытых книзу разрезом) иногда требуют марсупиализации.
Осложнения, помимо неблагоприятных кожных реакций, встречаются относительно редко. Недостаточность остеоинтеграции с последующей экструзией устройства произошла у 4 (< 3%) из 149 взрослых пациентов. Дополнительные проблемы, приведшие к удалению импланта включали плохую кохлеарную функцию (5%), необъяснимую боль (2%) и нежелание пациентов должным образом исполнять предписания (2%).
Одним из недостатков любого металлического имплантата является появление помех при визуализации. Хотя опоры систем Баха вызывают появление некоторых артефактов на КТ, имплантат обычно расположен вне плоскости аксиальных и коронарных срезов через ключевые структуры височной кости. По счастливой случайности, чистый титан дает относительно небольшое ухудшение изображения на МРТ, и оно не противопоказано при наличии имплантата Баха без внешнего процессора.
Полностью и полуимплантированные слуховые аппараты могут обеспечить улучшенное качество звука с большим усилением, меньшим искажением, лучшей направленностью слуха и лучшим внешним видом по сравнению с обычными слуховыми аппаратами.
Однако помимо этих весомых плюсов, есть и свои минусы, в том числе увеличение затрат для пациента и страховой компании, риск оперативного вмешательства, помехи при КТ и МРТ, необходимость замены батареи хирургическим путем (в случае полностью имплантированных устройств) и зависимость от иногда неопределенного срока деятельности производителей, оказывающих поддержку для имплантированных устройств.
Тем не менее, пока обычные слуховые аппараты продолжают улучшаться, а критерии для кохлеарной имплантации продолжают расширяться, имплантируемые акустические/механические слуховые аппараты, несомненно, должны играть свою роль в уходе за пациентами, потеря слуха которых не компенсируется этими конкурирующими технологиями.
Принцип работы имплантируемого слухового аппарата. Наружный микрофон и речевой процессор (1) проводят звук через кожу к имплантируемому приемнику (2).
Кабель (3) соединен с крошечным преобразователем (4), который непосредственно заставляет вибрировать слуховые косточки,
как при естественных их колебаниях, и в результате к улитке поступает усиленный сигнал.