а) Требуемое содержание и используемая терминология отчетов о выполнении маммографии. Отчет, который радиолог, интерпретирующий изображения, составляет по результатам каждого выполненного исследования, содержит важную для пациентки и ее лечащего врача информацию. Для обеспечения эффективной коммуникации и предупреждения разночтений среди медицинских специалистов MQSA было определено необходимое содержание отчета, а также терминология, используемая при его составлении.
Отчет, удовлетворяющий требованиям MQSA, должен содержать имя пациентки, а также ее дополнительный идентификатор, дату проведения исследования и имя врача, описывающего маммограмму. Кроме того, отчет должен содержать общую итоговую оценку, сделанную радиологом. MQSA разделяет итоговые оценки на категории. Кроме того, категории общей итоговой оценки были разработаны также ACR для BI-RADS, и их отличия от установленных MQSA оценок минимальны.
Решение об использовании этих категорий окончательной оценки было основано на знании и использовании медицинским сообществом категорий окончательной оценки BI-RADS до принятия MQSA. Обязательные по MQSA категории оценки, которые должны быть включены в отчет о выполненной маммографии, перечислены в табл. 5. Слова в кавычках в левом столбце таблицы должны быть включены в отчет для обозначенной категории оценки или в тех случаях, когда категория оценки не может быть указана. Текст в правом столбце таблицы предназначен для пояснения присваиваемой категории и при желании может быть использован радиологом, интерпретирующим снимки.
В дополнение к категории окончательной оценки регламент MQSA также требует, чтобы в отчет были включены рекомендации лечащему врачу и пациентке относительно их дальнейших действий, если это необходимо. Справочная система указаний по политике FDA (подробно описана в отдельной статье на сайте - просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше) предусматривает наличие дополнительных категорий оценки, включенных в Утвержденные альтернативные стандарты (также описана в отдельной статье на сайте - просим Вас пользоваться формой поиска по сайту выше), которые также могут быть использованы при интерпретации маммограмм.
• Маммограммы, выполненные после размещения маркера.
• Известное злокачественное новообразование, подтвержденное гистологически: должны быть предприняты соответствующие действия.
• Раздельная оценка патологии, обнаруженной в каждой из молочных желез.
BI-RADS была внедрена в 1980-х гг. ACR и независима от требований MQSA, посвященных составлению отчетов о выполнении маммографии. Она призвана устранить различия в методах отчетности среди радиологов, а также удовлетворить потребность в соответствующих рекомендациях по дальнейшему ведению пациенток, необходимых лечащим врачам. Участие широкого круга профессиональных, правительственных и медицинских организаций, таких как Американская медицинская ассоциация, Национальный институт онкологии, Центры по контролю и профилактике заболеваний, FDA, Американская коллегия хирургов и Колледж американских патологов, обеспечили успешное внедрение этой системы.
Система BI-RADS ACR включает исчерпывающий механизм, предназначенный для использования радиологами, который определяет структуру отчета, терминологию, или словарь, для описания доброкачественных и злокачественных процессов, требует принятия определенных решений для оказания пациентке надлежащей помощи и понятен другим врачам и пациенткам. Категории оценки соотносятся с кодом категории оценки, который имеет важное значение. Эти коды облегчают функционирование системы повышения качества работы радиологов, интерпретирующих маммограммы, что является неотъемлемым аспектом BI-RADS. В табл. 6 приведены категории оценки и соответствующие коды, используемые в системе BI-RADS.
На протяжении всего периода своего существования система BI-RADS адаптировалась и изменялась в соответствии с новыми технологиями, внедряемыми для улучшения выявления рака молочной железы. В соответствии с этой логикой, с момента своей первой публикации в 1993 г. ACR расширил BI-RADS, включив в нее УЗИ и МРТ молочной железы, в то время как MQSA содержит только требования к маммографии.
Практикум. Обратитесь к табл. 6. Опишите категории оценки маммограммы по системе BI-RADS. Объясните, почему классификация по системе BI-RADS предусмотрена для использования врачами, а не пациентами.
б) Сообщение результатов маммографии пациентке. Раннее выявление рака молочной железы увеличивает выживаемость пациенток и расширяет возможности консервативной терапии. Своевременное планирование лечения с момента постановки диагноза зависит от организации передачи отчетов о результатах маммографии пациентке и лечащему врачу. Для того чтобы гарантировать, что пациент получит отчет о маммографии и что пациент понимает информацию, содержащуюся в отчете, медицинское учреждение должно отправить каждой пациентке, выполнявшей маммографию, краткий отчет о результатах исследования, написанный понятным, немедицинским языком, в течение 30 дней после процедуры.
Это обеспечит получение результатов пациенткой, а также то, что женщина поймет информацию, предложенную ей. Кроме того, если оценка маммограммы звучит как «подозрительное новообразование» или «высокая вероятность злокачественного новообразования», медицинскому учреждение необходимо уведомить пациентку о результатах так скоро, как это возможно. Руководство FDA определяет выражение «так скоро, как это возможно» как 3-5 дней от даты описания маммограммы, а не проведения исследования. В эти же сроки необходимо связаться с пациенткой в случае, если результаты оценены как «неполное исследование, необходимо выполнение дополнительных исследований визуализации».
FDA считает возможной передачу отчетов с использованием компьютеризированных методов, таких как доступ пациентов к порталу через сеть медицинского учреждения. При этом учреждение должно иметь возможность продемонстрировать пациентке установленную электронную систему связи, если необходимость в этом возникнет во время проверки MQSA. Если коммуникация с пациенткой через виртуальную сеть невозможна, требуется сообщение результатов с использованием бумажного носителя.
Если пациентка не указывает направившего ее на маммографию врача или клинику, необходимо предоставить ей вместе с кратким отчетом о результатах исследования развернутое их описание.
