Здравоохранение
  Домой Медицинский фото атлас Психология отношений Медицинские видео ролики Медицинская библиотека Консультация врача  
Здравоохранение:
Здравоохранение
Экономика психиатрии
Органы чувств:
Оценка органов чувств
Болезни органов чувств
Травмы органов чувств
Рекомендуем:
Остальные разделы:
Абдоминальная хирургия
Анатомия человека
Акушерство
Биология
Генетика
Гепатология
Гигиена труда
Гинекология
Гистология
Дерматология
Оз и Оз
Кардиология
Лучевая медицина
Микробиология
Неврология
Неотложная хирургия
Отоларингология
Офтальмология
Профилактика заболеваний
Психология
Пульмонология
Физиология человека
Скорая помощь
Стоматология
Топографическая анатомия
Травматология
Фармакология
Необходимое:
Книги по медицине
Видео по медицине
Фотографии по медицине
Консультации врачей
Форум
 

Неприкосновенность частной жизни участника клинического исследования. Конфиденциальность

Неприкосновенность частной жизни участников исследования и конфиденциальность должны быть превыше всего. Конфиденциальность имеет отношение к работе с информацией, которую человек раскрывает в доверительных отношениях; ожидается, что она не подлежит разглашению другим людям без разрешения человека. Частная жизнь определяется как контроль над степенью, сроками и условиями обмена информацией о себе (физической, интеллектуальной и поведенческой) с другими.

Биомедицинское и поведенческое исследование может вмешаться в частную жизнь человека и привести в результате к нарушению конфиденциальности. В определенных обстоятельствах нарушение конфиденциальности может представлять риск нанесения серьезного ущерба участнику исследования, например, когда исследователь получает информацию, которая в случае ее раскрытия исследователем может поставить под угрозу работу или привести к преследованию участника исследования за преступное поведение.

В других обстоятельствах, таких как наблюдение или регистрация общественного поведения, вмешательство в частную жизнь не может нанести никакого ущерба или же нанести минимальный ущерб. Однако необходимость сохранения конфиденциальности существует фактически во всех исследованиях, которые собирают данные об его участниках.

В большинстве исследований гарантия конфиденциальности обеспечивается замещающими кодами для идентификации личности участника, правильное уничтожение распечатанной информации и других документов, ограничение доступа к выявленным данным и/или хранение исследовательских записей в закрытых шкафах. Большинство исследователей знакомы с этими стандартными предосторожностями, соблюдаемыми для поддержания конфиденциальности данных.

конфиденциальность участников клинических исследований

Этические комитеты как минимум должны убедиться, что к рассматриваемому протоколу будут применены надлежащие меры защиты, чтобы по возможности сохранять конфиденциальность исследовательской информации. Вид и строгость мер зависят от типа информации, которая будет собрана в исследовании. В любом случае следует избегать гарантий «абсолютной» конфиденциальности; в действительности границы конфиденциальности следует уточнить.

Например, работники федеральных ведомств имеют право инспектировать записи исследования, включая документы об информированном согласии и индивидуальные истории болезней для того, чтобы гарантировать соблюдение правил и стандартов своих программ (например, инспекции FDA записей клинических испытаний). Более сложные процедуры могут быть необходимы для исследований, в которых собираются данные по таким деликатным вопросам, как сексуальное поведение, преступная деятельность и генетическая предрасположенность к заболеваниям.

Конфиденциальность и работа с информацией могут контролировать другие федеральные, государственные или местные законы. Например, закон об ответственности и доступности данных о страховании здоровья граждан от 1996 г. (HIPAA — Health Insurance Portability and Accountability Act), вступивший в силу в 2003 г., дает пациентам права на информацию о своем здоровье и устанавливает правила и ограничения на то, кто может просматривать и получать эту информацию.

HIPAA, также известный как закон о Конфиденциальности личной информации («Privacy Rule»), был федеральным законодательным ответом обществу, озабоченному возможными нарушениями конфиденциальности медицинской информации. Закон о конфиденциальности личной информации выделяет категорию информации о состоянии здоровья, известную как частная медицинская информация, которая может быть использована или разглашена другим только в определенных обстоятельствах или при определенных условиях.

Частная медицинская информация включает то, что врачи и другие работники здравоохранения обычно рассматривают как личную информацию о здоровье пациента, такую как информация в медицинской карте пациента или результаты его исследований. Правило применятся к идентифицируемой информации о здоровье субъектов клинических исследований, собранной исследователями, которые квалифицируются как «застрахованные поставщики медицинских услуг». Таким образом, для исследователей, находящихся под защитой и соблюдающих нормы HIPAA, важно соблюдение конфиденциальности относительно участников исследования.

- Читать далее "Повторная этическая экспертиза клинического исследования во время его проведения. Когда необходима?"


Оглавление темы "Этика клинических исследований":
  1. История регулирования клинических исследований. Нюрнбергский кодекс
  2. Этические основания для регулирования клинических исследований. Бельмонтский отчет
  3. Регулирование клинических исследований в США. Нормативно-правовые акты
  4. Этические комитеты. Функции, задачи
  5. Этическая экспертиза клинических исследований. Необходимость и отсутствие необходимости
  6. Участники этического комитета. Требования
  7. Критерии экспертизы клинического исследования этическим комитетом. Основные требования
  8. Информированное согласие участника клинического исследования. Требования
  9. Неприкосновенность частной жизни участника клинического исследования. Конфиденциальность
  10. Повторная этическая экспертиза клинического исследования во время его проведения. Когда необходима?
Загрузка...

   
MedUniver.com
ICQ:493-344-927
E-mail: reklama@meduniver.com
   

Пользователи интересуются:

Будем рады вашим вопросам и отзывам:

Полная версия сайта