Здравоохранение
  Домой Медицинский фото атлас Психология отношений Медицинские видео ролики Медицинская библиотека Консультация врача  
Здравоохранение:
Здравоохранение
Экономика психиатрии
Органы чувств:
Оценка органов чувств
Болезни органов чувств
Травмы органов чувств
Рекомендуем:
Остальные разделы:
Абдоминальная хирургия
Анатомия человека
Акушерство
Биология
Генетика
Гепатология
Гигиена труда
Гинекология
Гистология
Дерматология
Оз и Оз
Кардиология
Лучевая медицина
Микробиология
Неврология
Неотложная хирургия
Отоларингология
Офтальмология
Профилактика заболеваний
Психология
Пульмонология
Физиология человека
Скорая помощь
Стоматология
Топографическая анатомия
Травматология
Фармакология
Необходимое:
Книги по медицине
Видео по медицине
Фотографии по медицине
Консультации врачей
Форум
 

Этические основания для регулирования клинических исследований. Бельмонтский отчет

Этические основания для действующих законов по защите участников исследования изложены в Бельмонтском отчете, который был издан в 1979 г. Он устанавливает три фундаментальных этических принципа, которые относятся ко всем участникам исследования — уважение к личности, милосердие и справедливость — и демонстрирует, как они применяются при проведении исследований с участием человека.

Уважение к личности признает достоинства и самостоятельность отдельных лиц и требует, чтобы участники исследования дали информированное согласие на свое участие. Однако не все лица способны к принятию самостоятельных решений, и, согласно Бельмонтскому отчету, люди со сниженной дееспособностью имеют право на дополнительную юридическую защиту.

Например, некоторым лицам может потребоваться повышенная юридическая защита вплоть до их исключения из исследования, которое может им повредить, в то время как другим она не требуется, и они добровольно вступают в исследование с осознанием возможных неблагоприятных последствий.

регулирование клинических исследований

Принцип несения блага человеку требует, чтобы польза от исследования была максимальна, а возможный вред минимален. Этот принцип находит выражение в тщательном анализе исследователями и этическими комитетами риска и пользы отдельных протоколов исследования.

Справедливость подразумевает справедливый отбор и лечение участников исследования. Например, участников исследования следует выбирать равноправно, чтобы определенные лица или категории лиц не отбирались бы для исследования или исключались из него систематически, если тому нет научных или этических причин.

Кроме того, в исследование не должны быть включены люди из групп населения, которые вряд ли извлекут непосредственную пользу из такого исследования или из полученных в ходе него данных, если этому нет особого оправдания.

Эти три принципа не являются взаимоисключающими. Каждый принцип имеет большую моральную силу, и, когда они находятся в противоречии, возникают трудноразрешимые этические вопросы. Однако принятие и применение принципов Бельмонтского отчета способствует уважительному и этическому отношению к участникам исследования.

- Читать далее "Регулирование клинических исследований в США. Нормативно-правовые акты"


Оглавление темы "Этика клинических исследований":
  1. История регулирования клинических исследований. Нюрнбергский кодекс
  2. Этические основания для регулирования клинических исследований. Бельмонтский отчет
  3. Регулирование клинических исследований в США. Нормативно-правовые акты
  4. Этические комитеты. Функции, задачи
  5. Этическая экспертиза клинических исследований. Необходимость и отсутствие необходимости
  6. Участники этического комитета. Требования
  7. Критерии экспертизы клинического исследования этическим комитетом. Основные требования
  8. Информированное согласие участника клинического исследования. Требования
  9. Неприкосновенность частной жизни участника клинического исследования. Конфиденциальность
  10. Повторная этическая экспертиза клинического исследования во время его проведения. Когда необходима?
Загрузка...

   
MedUniver.com
ICQ:493-344-927
E-mail: reklama@meduniver.com
   

Пользователи интересуются:

Будем рады вашим вопросам и отзывам:

Полная версия сайта