Здравоохранение
  Домой Медицинский фото атлас Психология отношений Медицинские видео ролики Медицинская библиотека Консультация врача  
Здравоохранение:
Здравоохранение
Экономика психиатрии
Органы чувств:
Оценка органов чувств
Болезни органов чувств
Травмы органов чувств
Рекомендуем:
Остальные разделы:
Абдоминальная хирургия
Анатомия человека
Акушерство
Биология
Генетика
Гепатология
Гигиена труда
Гинекология
Гистология
Дерматология
Оз и Оз
Кардиология
Лучевая медицина
Микробиология
Неврология
Неотложная хирургия
Отоларингология
Офтальмология
Профилактика заболеваний
Психология
Пульмонология
Физиология человека
Скорая помощь
Стоматология
Топографическая анатомия
Травматология
Фармакология
Необходимое:
Книги по медицине
Видео по медицине
Фотографии по медицине
Консультации врачей
Форум
 

Участники этического комитета. Требования

Когда исследователь планирует провести исследование, которое не соответствует ни критериям отсутствия необходимости экспертизы, ни критериям ускоренного рассмотрения, он или она представляет расширенный протокол исследования на рассмотрение этическому комитету. Протокол является письменным описанием исследования и включает вопросы о защите участников исследования.
Далее приведены некоторые нормативные требования для состава этического комитета, критерии экспертизы этическим комитетом и критерии одобрения исследования с участием людей.

Федеральные правила устанавливают минимальные стандарты для членства в этическом комитете. Все этические комитеты должны состоять как минимум из пяти членов, являющихся специалистами в научных и ненаучных областях (45 CR 46.107). Считается, что разнообразие профессиональной и культурной базы, а также пол членов этического комитета, способствует комплексному подходу и уважению к оценке исследования и советам по охране прав и здоровья участников исследования.

этический комитет

Поскольку обычно этические комитеты располагаются в месте, где проводится исследование, предполагается, что их члены должны обладать соответствующим опытом и знаниями о факторах, влияющих на проведение исследования и защиту его участников. Например, исследовательские учреждения различаются своим географическим положением и часто состоят из культурно разнородных групп.

В каждый этический комитет следует включать по крайней мере одного члена, профессиональные интересы которого лежат в области науки; одного члена, профессиональные интересы которого лежат в ненаучной области; и одного, кто никаким образом не связан с учреждением. Кроме того, когда для своего решения этический комитет требует экспертизы помимо или в дополнение к той, которую могут осуществить его члены, то для оказания помощи в экспертизе комитет может пригласить лиц, обладающих компетенцией в особых областях.

Эти требования к членству основываются на убеждении, что объективное рассмотрение исследовательской деятельности группой независимых лиц, которые напрямую не вовлечены в исследование, способствует защите его участников.

- Читать далее "Критерии экспертизы клинического исследования этическим комитетом. Основные требования"


Оглавление темы "Этика клинических исследований":
  1. История регулирования клинических исследований. Нюрнбергский кодекс
  2. Этические основания для регулирования клинических исследований. Бельмонтский отчет
  3. Регулирование клинических исследований в США. Нормативно-правовые акты
  4. Этические комитеты. Функции, задачи
  5. Этическая экспертиза клинических исследований. Необходимость и отсутствие необходимости
  6. Участники этического комитета. Требования
  7. Критерии экспертизы клинического исследования этическим комитетом. Основные требования
  8. Информированное согласие участника клинического исследования. Требования
  9. Неприкосновенность частной жизни участника клинического исследования. Конфиденциальность
  10. Повторная этическая экспертиза клинического исследования во время его проведения. Когда необходима?
Загрузка...

   
MedUniver.com
ICQ:493-344-927
E-mail: reklama@meduniver.com
   

Пользователи интересуются:

Будем рады вашим вопросам и отзывам:

Полная версия сайта