За последние 35 лет интерес к проблемам биоэтики значительно возрос. Наиболее актуальные вопросы, которые сейчас обсуждает медицинское сообщество, следующие. Этично ли выплачивать детям, участвующим в клинических исследованиях новых противоастматических препаратов, вознаграждение (иногда достигающее 1400 долларов США)? Не приведет ли вознаграждение за участие в исследованиях к увеличению доли дополнительной уязвимой с социально-экономической точки зрения группы пациентов?
Какая сумма будет считаться слишком высокой и служить «чрезмерным стимулом» для участия? Не разрушит ли получение оплаты за участие в клинических испытаниях концепцию информированного согласия в целом? Имеет ли смысл в международных научных исследованиях назначать всем его участникам лучшие имеющиеся на сегодняшний день способы лечения или достаточно ограничиться применением принятых для данной страны местных стандартов оказания медицинской помощи? В случае успеха клинического исследования должно ли оно содержать программу обеспечения изучаемым препаратом всех жителей той страны, в которой оно проводилось?
Является ли заинтересованность общества в легализации эвтаназии и самоубийства при врачебном содействии следствием прогресса в области технологий жизнеобеспечения и увеличения средней продолжительности жизни? Действительно ли больные заинтересованы в эвтаназии или самоубийстве при врачебном содействии лишь потому, что испытывают мучительную боль? Не получится ли так, что социально и юридически уязвимым членам общества без их согласия будут проводить эвтаназию или самоубийство при врачебном содействии?
Допустимо ли проводить исследование биологического материала, взятого у пациентов без их информированного согласия? Можно ли использовать этот материал в других клинических исследованиях, не связанных с теми, в которых этот материал был получен? Следует ли сообщать пациентам о результатах исследований, проведенных с использованием этого материала?
Эти и другие подобные вопросы не просто касаются личных суждений и чувств. Это реальные проблемы биоэтики, и, чтобы их решить, нужны тщательные исследования. Причем как и в любых исследованиях для изучения биоэтических проблем используется целый ряд стандартизированных методов. В данной главе рассматриваются различные типы биоэтических проблем, методов их исследования, примеры применения этих методов для получения ответов на сходные вопросы, а также особенности проведения исследований в этой области.
Биоэтические вопросы можно разделить на шесть групп, каждая из которых охватывает множество проблем, которые и предстоит рассмотреть.
Виды биоэтических проблем и примеры для каждой из них:
I. Взаимоотношения между врачом и пациентом:
- Правдивость
- Конфиденциальность
- Информированное согласие
- Конфликт интересов
II. Выбор медицинского вмешательства:
- Искусственное жизнеобеспечение
- Лечение терминально больных новорожденных
- Эвтаназия
III. Распределение медицинских ресурсов:
- Только лечение
- Критерии выбора пациентов при ограниченных ресурсах
IV. Вмешательства, изменяющие личность:
- Перенос генов в половые клетки
- Трансплантация тканей мозга
- Психохирургия
V. Использование репродуктивных технологий:
- Клонирование
- Суррогатное материнство
VI. Проведение биомедицинских исследовании:
- Мошенничество, фальсификации, плагиат
- РКИ I фазы
