Основополагающим законодательным актом для осуществления медицинской деятельности в Российской Федерации является Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ, в котором определено, что с 1 января 2013 г. вся медицинская помощь должна оказываться в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержден одноименным приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н, который среди многих задач регулирует вопросы организации первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях (удаление зубов, имплантация и др.).
В нем установлены рекомендуемые штатные нормативы медицинского и другого персонала, а также стандарты оснащения стоматологических медицинских организаций. В свое время были разработаны два стандарта медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях: Стандарт медицинской помощи больным с частичным отсутствием зубов (приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 243) и Стандарт медицинской помощи больным с полным отсутствием зубов (приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 252), но в связи изменениями, внесенными в клинические рекомендации (проведение дентальной имплантации с последующим протезированием), они являются не актуальными.
Критерии оценки качества медицинской помощи сформированы по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи согласно приказу Минздрава России «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» от 10.05.2017 № 203н.
Совет Стоматологической ассоциации России 30 сентября 2014 г. утвердил следующие клинические рекомендации (протоколы лечения) при стоматологических заболеваниях, при лечении которых может быть применена дентальная имплантация: при диагнозах «полное и частичное отсутствие зубов», «болезни периапикальных тканей».
Внедрение в практику метода лечения с использованием имплантатов рекомендовано приказом Минздрава СССР «О мерах по внедрению в практику метода ортопедического лечения с использованием имплантатов» от 04.03.1986 № 310, в нем же устанавливаются штатные нормативы. Этот приказ был издан, когда только проводились экспериментальные и клинические исследования по использованию металлических имплантатов для изготовления зубных протезов.
Единые ведомственные нормы времени и расценки на зуботехнические работы утверждены приказом Минздрава СССР «Об утверждении "Единых ведомственных норм времени и расценок на зуботехнические работы"...» от 28.10.1987 № 1156. Приказом Минздрава СССР «О дополнении Единых ведомственных норм времени и расценок на зуботехнические работы» от 14.10.1988 № 767 утверждены нормы времени и расценки на зуботехнические работы по изготовлению в лабораториях имплантатов из различных сплавов.
Квалификационные требования к лицам, осуществляющим медицинскую деятельность, утверждены приказом Минздрава России «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки”» от 08.10.2015 № 707н.
В медицинских организациях, в которых дентальную имплантацию осуществляет врач — челюстно-лицевой хирург, должна быть лицензия на медицинскую деятельность «Челюстно-лицевая хирургия» согласно постановлению Правительства Российской Федерации «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)» от 16.04.2012 № 291.
Постановлением Правительства Российской Федерации «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 г. и на плановый период 2016 и 2017 гг.» от 28.11.2014. № 1273 утвержден Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, которым предусматривается проведение сложного зубочелюстного протезирования с опорой на имплантаты, а также методы лечения и источники финансового обеспечения.
