Витреоретинальная система Constellation. Особенности
Витреоретинальная система Constellation является кульминацией эволюционного развития витреоретинальных хирургических технологий, продолжавшегося в течение 30 лет. Она создана с учетом новейших достижений в области оборудования, инструментов и источников света, современных технологий факоэмульсификации, инфузии и ирригации, а также оснащена усовершенствованным пользовательским интерфейсом и характеризуется более высокой эффективностью.
Ранее витреотомы имели функции резки, аспирации инфузионных растворов, были оснащены ротоэкстрактором и являлись однопортовыми устройствами. С их помощью выполнялись разрезы большого размера, они характеризовались медленным темпом резки, поворачивания электрического ножа и аспирацией с помощью шприца, которым управлял ассистент. Витреорети-нальная хирургическая установка Ocutome 800 компании «Berkley Bioengineering», разработанная Conor O'Malley и Ralph Heinz, была первой трехпортовой 20G (0,89 мм) системой и впервые была оснащена легким пневматическим зондом и ножной педалью управления режимом аспирации.
Компания «Berkley Bioengineering» сначала была приобретена компанией «Coopervision», которая, в свою очередь, была приобретена компанией «Alcon». Система Ocutome 8000, разработанная командой инженеров под руководством Carl Wang и автора, была впервые оснащена системой линейного контроля аспирации (в настоящее время она используется во всех аппаратах для витрэктомии и факоэмульсификации), встроенным источником света и подключаемым фрагментато-ром. Система MidLabs MVS, разработанная Carl Wang и автором, впервые была оснащена одноразовыми пневматическими ножами для витреотома, что обеспечило решающее ее функциональное улучшение по сравнению с использованием многоразовых ножей с низкой производительностью резки. После того как оригинальная система MidLabs была приобретена компанией «Alcon», автор начал работать над концепцией системы Inno Vision и усовершенствовать ОСМ (Ocular Connection Machine).
ОСМ была оснащена ножом InnoVit с двойным приводом, который характеризовался ограниченным угловым смещением при скорости 1500 резов в минуту, насадкой для линейной диатермии, инструментом ID, подсоединяемой стойкой с встроенным устройством управления зондами, системой контроля ВГД на сервоприводе, графическим пользовательским интерфейсом с клавишами, встроенным ксеноновым осветителем, встроенным фрагментатором, функцией автоматического приготовления газовоздушной смеси, клапаном жидкость-воздух и электрическими ножницами. InnoVision ОСМ технология никогда не была коммерциализирована и позже была приобретена компанией «Alcon», а автор стал консультантом этой компании. Многие элементы концепции ОСМ были затем доработаны и инкорпорированы в высокоэффективную систему Accurus, которая включала преимущества графического интерфейса с клавишами и основные функции ОСМ, была оснащена устройством принудительной подачи газа, встроенным фрагментатором, инжектором для введения силиконового масла, галогеновым источником света.
На платформе Accurus были разработаны 25G, а затем 23G инструменты, в настоящее время врачи используют уже третье поколение таких инструментов. Не интегрированный лазер с диодной накачкой и длиной волны 532 нм EyeLite, а позднее и не встроенный ксеноно-вый источник света были разработаны для использования совместно с Accuras.
Constellation является усовершенствованной системой, в которую инкорпорированы все основные принципы ОСМ и Accuras, и в то же время она обладает новыми возможностями. Нож является основным компонентом любой витреоретинальной хирургической системы. Нож UltraVit системы Constellation имеет двойной пневматический привод (не является аксиальным ножом с возвратным движением за счет пружины), как и нож InnoVit, но обеспечивает скорость резки 5000 резов в минуту. Так как он управляется диафрагмой, на которую воздействует пульсирующий поток воздуха (запатентованная технология переменной нагрузки), в нем устранено действие сил трения, которые возникают при работе поршня ножа InnoVit.
Он обеспечивает привычный аксиальный формат и может использоваться при выполнении 23, 25 и даже 27G хирургических витреоретинальных вмешательств. Сенсорная быстро реагирующая на команды цифровая контрольная панель, с которой осуществляется управление потоком, позволяет безопасно работать рядом с поверхностью сетчатки. Аспирационная система характеризуется экстремально малым периодом ожидания до начала выполнения команды с ножной педали о повышении или снижении уровня вакуума, так как она оснащена новым тройным пропорциональным клапаном и имеет кассетный дизайн. Она также обеспечивает непрерывный линейный (пропорциональный) рефлюкс и микрорефлюкс для всех аспирационных инструментов.
В Constellation используется система управления в режиме реального времени и распределенный процессор, которые гарантируют надежность, а также обеспечивают в 2 раза меньшее время реакции на команду, чем у Accuras. Система оснащена переключаемым стандартом организации локальных сетей Ethernet с 42 печатными платами, процессором Pentium, 5 микропроцессорами и вентильной матрицей, программируемой пользователем в условиях эксплуатации, использует более 600 тыс. строк программы. Электронное устройство автоматически выключает электропитание системы, если произошло случайное выдергивание электрического провода из розетки или аварийное отключение электропитания в операционной, что позволяет прощеперейти к возобновлению операции после разрешения возникших проблем.
Интегрированное устройство для проведения инфузии под давлением представляет собой двухкамерную систему с уникальным блоком автоматического регулирования ВГД, значение которого особенно велико при высокой скорости потока, например при удалении фрагментов дислоцированного хрусталика с помощью фрагментатора и 23 или 25G инфузионной канюли. Этот блок позволяет компенсировать внезапное снижение ВГД и остановить кровотечение, развивающееся после удаления деформированных плотных ЭРМ через порт витреотома. Контроль ВГД дает возможность использовать более низкое инфузионное давление. Устройство оснащено системой предупредительной сигнализации, которая оповещает об опорожнении флакона с инфузионным раствором, что дает возможность заменить его на полный без прерывания инфузионного потока и образования воздушных пузырьков.
Система Constellation может быть оснащена одним или двумя двухпортовыми источниками света для ксеноновых осветителей, чтобы облегчить использование инструментов с подсветкой, не встроенных осветителей и газоразрядных осветителей. Ксеноновые осветители нового дизайна более эффективны, лампы имеют более длительный срок службы (400 ч) и генерируют световой поток более 25 лм при использовании 23 и 25G оптических волокон, величина которого не снижается до 200 ч работы. Устройства для радиочастотной идентификации (РЧИД), которыми оснащены инструменты с подсветкой, автоматически адаптируют интенсивность источника света к специфическим характеристикам инструментов: способности пропускать свет, стандартному рабочему расстоянию и углу дивергенции. Заданная величина светового потока 8-10 лм обеспечивает оптимальную интенсивность света для всех инструментов калибра 20, 23 и 25G. Хирург может увеличивать освещение, если нужно, до максимума, разрешенного FDA.
Устройства РЧИД-инструментов позволяют автоматически определять параметры и режим, уменьшая время их установки, а также трудоемкость процедуры и требования к подготовке циркулятора. Устройства РЧИД также активируют новый времясбере-гающий режим и систему принудительного запуска ножа и любых присоединенных к системе экструзионных инструментов. Стерильная рукоятка, в которую инкорпорирована система контроля трубок, позволяет активировать и тестировать все режимы инфузии и аспирации перед проведением анестезии пациенту и перед подготовкой его к операции. Это значительно снижает время установки необходимых режимов и устраняет необходимость использования стойки Мейо. Встроенный модуль оперативной помощи (мастер настройки) и видеокамера облегчают более быструю установку, даже если это делает недостаточно квалифицированный персонал.
Система Constellation может быть оснащена полностью интегрированным лазерным модулем PurePoint, обеспечивающим излучение с длиной волны 532 нм. Pure-Point является усовершенствованной моделью твердотельного лазера на активном элементе в виде тонкого диска. Использование тонкого диска в качестве активного компонента уменьшает фокусирование термической энергии, которое происходит при изменении индекса рефракции Nd:V (неодим-ванадиевой) активной среды лазера по мере того, как она нагревается. Тонкий диск обеспечивает более постоянные параметры лазерного излучения, особенно при его высокой мощности и форсированном режиме, вследствие термической стабильности. Кристалл трибората лития, выполняющий функцию удвоения частоты (1064-532 нм), электрический кулер, все оптомеханические компоненты лазерного блока смонтированы и зафиксированы в механически и термически стабильной позиции. Отдельная ножная педаль для управления мощностью лазерного блока и система переключения режимов «ожидание/готов/ожидание» с голосовым подтверждением устраняет зависимость от циркулятора. Графический пользовательский интерфейс Constellation делает ненужным использование отдельного дисплея и блока управления.
В системе Constellation запорный кран для осуществления ЗЖВ заменен на автоматический инфузионный клапан, что позволяет не ждать, пока воздух пройдет через трубочку длиной 213,4 см, и устраняет риск образования воздушных пузырьков. Управление клапаном может осуществляться хирургом с помощью ножной педали или техником-ассистентом с помощью стерильного пользовательского интерфейса.
Автоматическое наполнение шприца газовоздушной смесью из прикрепленных емкостей с SF6 и C3F8 уменьшает утечку газа, гарантирует стерильность смеси и устраняет необходимость в присутствии техника-ассистента для управления циркулятором. Специальное приложение компьютерной программы рассчитывает, сколько воздуха нужно добавить к газу, чтобы получить желательную концентрацию компонентов газовоздушной смеси.
Силиконовый инжектор с электропитанием для принудительной подачи газа поддерживает синхронную аспирацию и оснащен устройством РЧИД для автоматического выбора режима работы.
Усовершенствованную технологию факоэмульсификации обеспечивает встроенный торсионный факоэмульсификатор Ozil, с помощью которого можно выполнять как факоэмульсификацию, так и комбинацию факоэмульсификации и витрэктомии.
Система Constellation оснащена новым высокочастотным 1,5 МГц устройством для синусоидальной диатермии с пропорциональным контролем и максимальной мощностью 10 Вт. Использование высокочастотной диатермии приводит к более фокусированному воздействию и, насколько это возможно, уменьшает повреждение сетчатки.
Для электрических пинцетов с линейным (пропорциональным) контролем и электрических ножниц с режимами единичных или мультисечений можно использовать одноразовые наконечники (Grieshaber компании «Alcon»). При выполнении бимануальной техники хирургического вмешательства захват пинцетом осуществляется при нажатой ножной педали, стабилизация ЭРМ во время начального этапа их сегментации проводится при отпущенной ножной педали, которая снова нажимается при работе ножницами.
Система РЧИД и устройство считывания штрихкода после завершения операции используются для переноса на беспроводной принтер данных, необходимых для инвентаризации расходных материалов, расчета цены и выписывания счетов. Время переключения режимов в системе Constellation значительно уменьшено за счет использования системы РЧИД, устройства для считывания штрихкода, автоматической системы принудительного запуска, тестирования и установки, а также стерильных установочных рукояток. Параметры хирургического вмешательства, данные регистрационного журнала лазерного блока, данные об использованных инструментах и другие необходимые данные автоматически формируются и печатаются на беспроводном принтере для их последующего анализа и добавления в операционный журнал.