а) Терминология:
1. Сокращения:
• Критерии оценки ответа солидных опухолей на лечение (RECIST)
2. Определение:
• Данные критерии ответа на лечение были опубликованы в 2000 г.
• Используются модифицированные критерии ВОЗ
о Разработаны для минимизации риска ошибочного измерения и предотвращения завышения показателей ответа
3. Ключевые принципы:
• Критерии включения пациентов:
о Пациенты с наличием измеряемых проявлений заболевания при первичном исследовании:
- Наличие как минимум одного измеряемого очага
о Первичной конечной точкой является оценка объективного ответа опухоли на лечение
• Оценка опухоли при первичном исследовании:
о Обнаружение измеряемых проявлений заболевания О Выбор целевых и нецелевых очагов о Измерение целевых очагов
о Опухолевая нагрузка: сумма размеров целевых очагов
• Оценка опухоли при повторном исследовании:
о Оценка нецелевых очагов О Обнаружение новых очагов
о Расчет ответа опухоли на лечение в данной временной точке
б) Лучевая анатомия:
1. Измеряемые и неизмеряемые проявления заболевания:
• Измеряемые проявления:
о Может быть с точностью измерен как минимум один размер о Наибольший диаметр (LD):
- > 20 мм: рентгенография
- > 10 мм: КТ и МРТ
• Неизмеряемые проявления:
о Прочие очаги
о В том числе небольшие очаги:
- < 20 мм: рентгенография
- < 10 мм: КТ и МРТ
2. Оценка при первичном исследовании:
• Целевые очаги:
о Все измеряемые очаги:
- До пяти на орган, всего - до 10
о Критерии отбора:
- Размер
- Возможность точного повторного измерения:
Определяется методиками лучевой или клинической диагностики
о Расчет суммы LD:
- Сумма LD всех целевых очагов
• Нецелевые очаги:
о Прочие очаги и проявления заболевания
о Измерение не требуется
- Устанавливается факт наличия
• Специфические очаги:
о Лимфатические узлы:
- Лимфатические узлы не дифференцируют с экстралимфатическими очагами
- Размер входит в сумму LD
о Очаги, ранее подвергшиеся облучению:
- Такие очаги могут считаться неизмеряемыми
- Критерии включения таких очагов должны быть указаны в протоколе исследования
3. Методы оценки:
• Оптимальными методами лучевой диагностики для измерения целевых очагов являются КТ и МРТ, поскольку характеризуются наибольшей воспроизводимостью
• Очаги могут быть измерены и при рентгенографии органов грудной клетки, если они имеют четкий контур и окружены воздушной легочной тканью:
о Предпочтительнее использовать КТ
• В большинстве случаев для измерения очагов не следует использовать ультразвук:
о Может быть применен в качестве альтернативы клиническим методам измерения некоторых патологических очагов (например, поверхностных пальпируемых лимфатических узлов, образований в подкожной клетчатке и узелков в щитовидной железе)
• Опухолевые маркеры сами по себе не могут использоваться для оценки эффективности терапии:
о Если при первичном исследовании уровень маркеров был выше верхней границы нормы, то для соответствия полному ответу, помимо обратного развития всех очагов, требуется снижение уровня маркеров
• Для дифференциальной диагностики между частичным ответом (PR) и полным ответом (CR) в некоторых случаях может выполняться цитологическое или гистологическое исследование
4. Требования к минимальному размеру измеряемых очагов:
• LD >= 10 мм при МСКТ (лимфатические узлы и экстралимфатические очаги)
• LD > 20 мм при пошаговой КТ
• LD > 20 мм при клиническом измерении
• LD >20 мм при рентгенографии органов грудной клетки
(а) Женщина 49 лет, немелкоклеточный рак легкого. При КТ с контрастным усилением в аортопульмональном окне определяется увеличенный лимфатический узел, соответствующий метастатической лимфаденопатии.
(б) Пациент с метастазами немелкоклеточного рака легкого. При КТ с контрастным усилением определяются лимфаденопатия всех отделов средостения и обширное метастатическое поражение плевры слева. В соответствии с критериями RECIST лимфатические узлы не дифференцируют с экстралимфатическими очагами, поэтому их размер учитывается при расчете суммы наибольших диаметров целевых очагов.
(а) Женщина 53 лет, страдающая раком пищевода. При КТ с контрастным усилением определяется двухсторонний плевральный выпот. В правом легком выявляются хирургические скобы после метастазэктомии.
(б) У этой же пациентки при КТ с контрастным усилением визуализируются асцит вблизи печени и мягкотканное образование в верхних отделах брюшной полости, соответствующие канцероматозу брюшины. Проявления заболевания, не отвечающие критериям целевых очагов, считают нецелевыми очагами.
(а) Пациент, страдающий немелкоклеточным раком легкого. При КТ с контрастным усилением определяется утолщение интерстиция и бронховаскулярных пучков, соответствующее канцерома-тозному лимфангиту.
(б) Пациент, страдающий немелкоклеточным раком легкого. При нативной КТ на реконструкции в коронарной плоскости в грудном отделе позвоночника и ребрах визуализируются множественные остеобластические метастазы. Несмотря на то что нецелевые очаги при первичном или повторном исследовании не измеряют, факт их наличия или отсутствия следует указывать.
в) Клинические аспекты критериев RECIST оценки эффективности лечения опухоли:
1. Оценка целевых очагов:
• Категории:
о CR
о PR
о Прогрессирование заболевания (PD)
о Стабилизация заболевания(SD)
2. Оценка нецелевых очагов:
• Категории:
о CR
о Неполный ответ/SD о PD
3. Оценка наилучшего общего ответа:
• Соответствует наилучшему ответу от начала лечения до выявления прогрессирования/рецидивирования
• Различные источники информации: целевые, нецелевые и новые очаги:
о Категории:
- CR
- PR
- PD
- SD
4. Подтверждение ответа на лечение:
• Основная цель:
о Избежать завышения показателей ответа
• PR или CR:
о Наличие соответствующих изменений следует подтверждать при повторном исследовании не ранее, чем через четыре недели после их выявления:
- Интервал может увеличиваться, если это определено протоколом исследования
• SD: полученные изменения размеров должны соответствовать критериям SD как минимум при одном повторном исследовании, выполненном через минимальный промежуток времени после первичного; длительность интервала определяется протоколом исследования:
о Обычно составляет не менее 6-8 недель
г) Список литературы:
1. Gehan ЕА et al: Will there be resistance to the RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)? J Natl Cancer Inst. 92(3): 179-81, 2000
2. Kusaba H et al: A summary report of response evaluation criteria in solid tumors (RECIST criteria). Gan To Kagaku Ryoho. 27(1):1-5, 2000
3. Therasse P et al: New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 92(3):205-16, 2000
