Поликомпонентные бактериальные терапевтические вакцины (рибомунил, бронховаксом, респивакс, иммуновак-ВП-4 и др.) содержат в своем составе комплекс патоген-ассоциированных молекулярных структур тех микроорганизмов, которые являются наиболее частой причиной хронических воспалительных заболеваниий человека. Эти препараты характеризуются не только выраженными иммуномодулиру-ющими свойствами, но и способностью формировать специфический иммунный ответ в отношении микроорганизмов, входящих в их состав.
Сочетание этих свойств обусловливает высокую терапевтическую и профилактическую активность этого препарата.
Использование щадящих методов обработки микробной массы позволило получить антигены с максимально сохраненной нативной структурой и обеспечить наличие в препарате ассоциированного с белком ЛПС. выделенного из К. pneumoniae, P. vulgaris и Е. coli, протеогликана К pneumoniae, а также тейхоевых кислот, белковых и полисахаридных антигенов S. aureus. Расширение спектра действия Иммуновак-ВП-4 против различных условно-патогенных бактерий, в том числе Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae, достигнуто не за счет увеличения числа компонентов в вакцине, а за счет использования антигенов, полученных из специально селекционированных высокоиммуногенных штаммов со слабыми сенсибилизирующими свойствами, содержащих внутривидовые и межвидовые протективные антигены, а также иммуномодулирующие антигены. Это позволило значительно упростить технологию получения вакцины и повысить ее терапевтическую эффективность.
Иммуновак-ВП-4 не содержит консерванта и стабилизирующих добавок, выпускается в ампулах и флаконах в сухом виде (Инструкция по применению вакцины поликомпонентной из антигенов условно-патогенных микроорганизмов, утверждена МЗ РФ 18.09.96). Вакцина применяется комбинированными назально-пероральным или назально-подкожным способом. Схема введения состоит из назальных и 5-10 подкожных или пероральных введений препарата Длительность курса 26±3 дня, то есть значительно короче по сравнению с зарубежными аналогами.
Протективная активность Иммуновак-ВП-4 установлена в исследованиях на модельных инфекциях у мышей. После иммунизации выявлялась высокая степень защиты животных от заражения микроорганизмами, антигены которых вошли в состав препарата, а также от различных серотипов S. pneumoniae, H. influenzae, P. aeruginosa. Двухкратная подкожная иммунизация кроликов Иммуновак-ВП-4 приводила к значительному нарастанию уровня антител ко всем компонентам вакцины. Иммуновак-ВП-4 вызывал значительную дозозависимую стимуляцию синтеза АОК к эритроцитам барана. Под влиянием Иммуновак-ВП-4 и ее антигеннных компонентов увеличивалась пролиферативная активность лимфоцитов в селезенке мышей, спонтанная и антигенстимулированная продукция IL-1 и IL-2.
Клинический эффект действия Иммуновак-ВП-4 выявлен у взрослых и детей с аллергическими заболеваниями (латексная аллергия), хроническими воспалительными заболеваниями легких (хронический бронхит, абсцесс легкого), герпесвирусной инфекции, при профилактике ОРЗ и их бактериальных осложнений у детей. В ряде строго контролируемых исследований при включении Иммуновак-ВП-4 в базисную терапию больных бронхиальной астмой установлен клинический эффект у 70-75% пациентов, проявлявшийся в значительном снижении числа и тяжести обострений, снижении объема применяемых лекарственных средств, в том числе глюкокортикостероидов, удлинении до года и более периода ремиссии. Важно отметить, что введение Иммуновак-ВП-4 хорошо переносили даже больные с тяжелым течением бронхиальной астмы. Параллельно со снижением тяжести течения бронхиальной астмы отмечено снижение числа ОРВИ в 3—4 раза, что в свою очередь способствовало снижению числа и тяжести обострений бронхиальной астмы.
При терапии больных с хроническим бронхитом после 1 курса введения Иммуновак-ВП-4 выявлен высокий клинический эффект у 90% больных, что проявилось в отсутствии обострений в течение года и снижении числа дней нетрудоспособности с 76,0+6,5 до 6,0+2,6 дней в год в группе привитых, в контрольной группе с 62,5+6,3 до 44,5+5,9. После вакцинотерапии у больных хроническим бронхитом наблюдали увеличение уровня специфических антител к антигенам вакцины.
В трех последовательно проведенных контролируемых исследованиях по профилактике ОРЗ в детских организованных коллективах выявлен высокий эффект 1 курса назально-перорального введения Иммуновак-ВП-4. В первые 7 месяцев после введения препарата число часто болеющих детей снизилось в 10-11 раз, а за 14 месяцев (срок наблюдения) в 3,1 раза. У детей, получивших Иммуновак-ВП-4, снижалось также в 4,2 раза число бактериальных осложнений (отит, бронхит, ангина и др.), утяжеляющих течение ОРЗ.
В ходе клинических испытаний у лиц с бронхиальной астмой после вакцинотерапии была выявлена положительная динамика в содержании общих Т-лимфоцитов (CD3), естественных киллеров (CD16), Т-хелперов (CD4) и цитотоксических Т-лимфоцитов (CD8), а также В-лимфоцитов крови при исходно низких значениях этих показателей. В группах больных с высокими показателями, наоборот, происходило их снижение после иммунотерапии. При нормальных или близких к норме значениях динамика отсутствовала. После вакцинотерапии происходила коррекция фагоцитарной активности моноцитов и нейтрофилов у больных с исходно высокими и низкими показателями фагоцитарной реакции. У больных бронхиальной астмой иммунотерапия вызывала индукцию IFN-y.
В системе местного иммунитета терапия Иммуновак-ВП-4 способствовала повышению содержания IgG и slgA, уровня специфических антител и их аффинности Введение Иммуновак-ВП-4 не вызывало повышения уровня общего IgE в сыворотке крови и аутоантител к тканевым антигенам. У лиц с аллергологическим анамнезом и исходно повышенным содержанием IgE введение препарата приводило к снижению уровня этого показателя.
