Влияние антиаритимических лекарств на беременность и плод
За немногими исключениями, антиаритмические лекарства, по-видимому, относительно безопасны. Большинство из них относится FDA (Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) к категории С.
Это означает, что проводились исследования на животных без подтверждающих испытаний на людях или не проводилось исследований с контрольными испытаниями ни на людях, ни на животных. Из числа антиаритмических средств класса IA хинидин является препаратом с наиболее длительным безопасным применением в период беременности.
Прокаинамид, по-видимому, в равной мере безопасен, хорошо переносится в период кратковременного лечения (месяцы), его преимуществом является возможность внутривенного введения. К лекарственным средствам класса IB относится лидокаин, который, по всей вероятности, является сравнительно безопасным внутривенно вводимым антиаритмическим средством.
Фенитоин противопоказан, так как его применение сопряжено с риском возникновения врожденных дефектов (FDA, категория X). Лекарственные средства класса IС, в число которых входят флекаинид и пропафенон, по-видимому, относительно безопасны, хотя опыт их применения ограничен.
Лекарства класса II (бета-адреноблокаторы) обычно хорошо переносятся. Кардиоизбирательные средства, такие как метопролол и атенолол, вероятно, в меньшей степени воздействуют на b2-опосредованную периферическую вазодилатацию или на маточную релаксацию и являются предпочтительными антиаритмическими средствами. Для антиаритмических средств класса III характерна задержка реполяризации.
Соталол, по-видимому, относительно безопасен, хотя есть риск возникновения "пируэтного" нарушения ритма (полиморфная желудочковая тахикардия на фоне увеличенного Q—T-интервала).
Применение амиодарона приводит к ряду серьезных отрицательных последствий, в частности к гипотиреозу, задержке роста и преждевременным родам. Воздействие бретилиума в период беременности неизвестно.
Что касается средств, ингибирующих кальциевый канал (Vaughan Williams, класс IV), прежде всего верапамила, имеются сообщения о случаях брадикардии у матери и/или у плода, блокады сердца, подавления сократимости и гипотензии в процессе лечения аритмий плода.
Хотя дигоксин отнесен FDA к категории С, он, пожалуй, является самым безопасным антиаритмическим средством для применения в период беременности. Определение концентрации дигоксина в сыворотке в III триместре может вызвать затруднения из-за циркуляции дигоксиноподобного вещества, которое препятствует проведению радиоиммуноанализа. Близкий срок, стабильная доза могут создать ложное впечатление токсичности и привести к неоправданному снижению дозы.
В таблице ниже суммированы данные о результатах применения антиаритмических средств в период беременности.
(0) — очень ограниченное число испытаний; НП — не применяется.
* Класс FDA (оценка возможности применения во время беременности):
(А) — Исследования с контрольными испытаниями не выявили никакого риска. Адекватные, тщательно контролируемые исследования беременных женщин не выявили опасности для плода.
(В) — Никаких данных о риске для человека. Либо риск выявлялся при испытаниях на животных, но не выявлялся при испытаниях на людях, либо, если не проводилось надлежащих испытаний на людях, испытания на животных не выявили опасности.
(С) — Риск не исключен. Испытания на людях не проводились, а испытания на животных выявляли риск для плода или также не проводились; однако возможное благоприятное действие может оправдать потенциальный риск.
(D) — Положительные данные, свидетельствующие о наличии риска. Данные, полученные после реализации препарата, выявили риск для плода. Тем не менее потенциальное благоприятное действие может перевесить потенциальный риск.
(X) — Противопоказано при беременности. Исследования на животных или людях или изучение сообщений о действии препарата в период после реализации выявили опасность для плода, которая, безусловно, перевешивает любое возможное благоприятное действие на пациента.
** Риск возможного нанесения вреда плоду.
*** Американская академия педиатрии рассматривает лекарство как "обычно совместимое с кормлением грудным молоком".