Раннее выявление вич инфекции. Скрининг населения на вич инфекцию.
Рекомендации: Обследование на наличие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) должно периодически проводиться у лиц, получающих лечение от заболеваний, распространяющихся половым путем, наркоманов, гомосексуалистов, бисексуалов и других лиц, принадлежащих к группам риска. Проверка на ВИЧ должна также предлагаться беременным женщинам и женщинам, предполагающим беременность, находящимся в группе риска по ВИЧ.
Тестирование на вич инфекцию не должно проводиться без согласия и без соответствующей консультации до теста и после него, врачи должны быть осторожны в использовании соответствующих тестов и лабораторий. Лица с позитивным серологическим результатом требуют соответствующей послетестовой консультации. Требуется немедленное установление половых партнеров. Лицам с негативным результатом анализа также требуется посттестовая консультация и повторное тестирование по назначению.
Установлено, что 1—1,5 миллиона человек в США инфицированы ВИЧ. За 10 лет развития ВИЧ приблизительно у 50% инфицированных развился синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), у остальных — другие клинические заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией. В настоящее время не существует лечения, которое может предотвратить летальный исход у больных СПИДом. При пред-лицензионном изучении АЗТ (азидотимидин, зидовудин) только половина пациентов прожила больше года после диагноза; более 5 лет прожило только 15%. Из 82 764 случаев, зарегистрированных ЦКЗ на конец 1988 года, 56% (более 46 000 пациентов) умерли, среди них более 80% лиц, чей диагноз был поставлен до 1985 года.
СПИД — единственное тяжелое заболевание в США, смертность от которого возрастает. Заболеваемость наиболее высока среди молодых людей (25—44 года), и при этом СПИД — одна из основных причин сокращения срока потенциальной продолжительности жизни. Между 1984 и 1987 годами СПИД перешел с 130-го на 7-е место среди основных причин сокращения срока потенциальной продолжительности жизни до 65 лет. СПИД — основная причина смерти среди наркоманов (IV) и больных гемофилией. Между открытием СПИДа в 1981 году и концом 1988 года было зарегистрировано 82 764 случая СПИДа. Прогнозируется, что к концу 1992 года будет зарегистрировано более 365 000 заболеваний и 260 000 человек умрут от СПИДа. В настоящее время на борьбу со СПИДом тратится в США 2,2 миллиарда долларов. Эти расходы должны возрасти до 12 миллиардов в 1992 году.
ВИЧ-инфекция в основном наблюдается у гомосексуалистов и бисексуалов, наркоманов и лиц с гетеросексуальными контактами с инфицированными. Остальные группы риска включают реципиентов при переливании крови, больных гемофелией, и детей, рожденных от инфицированных матерей. Серопозитивные результаты колеблются от 20 до 50% у гомосексуалистов и бисексуалов в зависимости от места жительства и от 5 до 50—65% среди наркоманов, живущих в таких городских агломерациях, как Нью-Йорк. Негры составляют 36% всех зарегистрированных случаев СПИДа и 16% — латиноамериканцы.
В зависимости от географического района количество рожающих женщин, инфицированных ВИЧ, колеблется от 0,02 до 3%. Существует информация, позволяющая предположить, что у беременных женщин, инфицированных ВИЧ, выше смертность от вирусных заболеваний и более высок риск развития СПИДа. Около 30—35% передают вирус своим детям. Три четверти случаев СПИДа у детей до 13 лет связаны с перенатальным заражением.
Эффективность скрининговых тестов на вич инфекцию.
Основным скрининговым тестом для определения антител к ВИЧ является ферментосвязывающий иммунный анализ (ELISA или EIA). ELISA имеет эффективность и чувствительность около 99%, когда прилагаемый набор компонентов используется в оптимальных лабораторных условиях. В обычной практике ложнопозитивные и ложно-негативные реакции появляются чаще. Ложно-негативные реакции обычно возникают из-за биологических причин в первые 6—12 недель после заражения, когда организм зараженных ВИЧ еще не успел выработать регистри руемое число антител. Ложно-позитивные реакции могут вы зываться специфическими серологическими реакциями отдельных лиц с иммунологическими заболеваниями или несколькими болезнями. Для сокращения вероятности ложноположительных реакций анализ с помощью реакции ELISA в серии последовательных тестов может иметь специфичность до 99,8%. Однако даже такая отличная чувствительность ведет к низким значениям заблаговременного распознавания положительной реакции на ВИЧ, когда обследование проводится в группе низкого риска заражения.
Показано, что трое из четырех лиц, имеющих положительную реакцию при повторяющемся тесте ELISA на вич инфекцию, имеют ложно-положительную реакцию, когда распространенность заболевания 30 на 100 000 (предполагается, что тест ELISA имеет чувствительность 98% и специфичность 99,8%).
Также необходимо подтверждать результаты ELISA проведением независимых тестов высокой специфичности на вич инфекцию (например, ««Западное пятно», радиоимунные методы анализа, и непрямые иммунофлюоресцентные методы). «Западное пятно» наиболее распространенный из этих тестов в США.
Поставленные в соответствии со стандартами последовательные тесты ELISA на вич инфекцию с завершающим их тестом ««Западное пятно» имеют уровень ложно-положительных реакций менее, чем 0,001%. Важная проблема состоит в том, что многие лаборатории не используют стандартизованных методов по работе с тестом «Западное пятно», так как точность теста сильно зависит от выбора химических реагентов, квалификации технического персонала и методов анализа результатов, лаборатории, в которых отсутствует должный контроль качества выдают больше ложно-положительных и ложно-отрицательных результатов, чем наблюдается в случае соблюдения оптимальных условий.
Кроме того, некоторые неявные сочетания вирус-специфичных групп белков могут вызвать положительный результат на вич инфекцию при применении теста «Западное пятно». Может также возникнуть необходимость в коррекции ложно-положительных результатов ELISA в случаях, когда «Западное пятно» не дает определенного результата. Это случается в 15—20% тестов, ставящихся в группах низкого риска. Если лицо не заражено, то «Западное пятно» может не давать результатов в течение нескольких месяцев. Использование в будущем вирусных культур может создать третий этап диагностических тестов для сокращения риска диагностической ошибки.
