Устройства вспомогательного кровообращения Thoratec. Искусственное сердце CardioWest и AbioCor
Thoratec — паракорпоральное желудочковое УВК — широко распространенная система для бивентрикулярной гемодинамической поддержки. В отличие от Novacor и HeartMate, это паракорпоральное устройство можно использовать и для моновентрикулярной поддержки. Поскольку насосы расположены вне тела, устройство можно использовать для пациентов с малой площадью поверхности тела (<1,5 м2). Однако внешняя система ограничивает мобильность пациента и является препятствием для долгосрочного применения.
Насос состоит из искусственного желудочка с максимальным УО 65 мл и приточной канюли для желудочка или предсердия и отточной канюли для артерии. В настоящее время доступны как большая управляющая консоль с пневматическим приводом, так и блок управления меньшего размера (величиной с портфель). Пневматическое управление позволяет чередовать давления воздуха для заполнения и опорожнения насоса кровью и обеспечивает объем кровообращения 1,3-7,2 л/мин.
Приточную канюлю можно разместить в предсердии или желудочке, при этом желудочковое размещение предпочтительнее для левожелудочковой гемодинамической поддержки, т.к. позволяет достичь большей скорости потока. Антикоагулянтная терапия варфарином или гепарином обязательна, как и у пациентов с механическими клапанами. Эти УВК использовали более чем у 1 тыс. пациентов для моновентрикулярной и бивентрикулярной поддержки в качестве «моста к трансплантации» и для восстановления после операции на сердце.
Выживаемость до трансплантации составила 60-80% в зависимости от того, поддержку какого желудочка проводили. Основные преимущества устройства Thoratec: универсальность; меньшая травматичность операции (по сравнению с BVS 5000i и АВ5000); возможность использования у пациентов с разными антропометрическими данными; возможность установки в предсердия или желудочки; применение для поддержки ПЖ и ЛЖ. Однако паракорпоральное расположение потенциально ограничивает подвижность пациента и сужает возможности применения в качестве постоянного устройства.
Имплантируемое желудочковое УВК Thoratec разработано той же фирмой, что и внешнее УВК. Преимущества: небольшой размер, надежность, возможность имплантировать в качестве правожелудочковой, левожелудочковой и бивентрикулярной системы и сходная технология, основанная на базе используемого в настоящее время паракорпорального УВК Thoratec. Оно показано пациентам, которым необходима долгосрочная поддержка или постоянная терапия.
Искусственное сердце CardioWest и AbioCor
Разработка искусственного сердца CardioWest (Syncardia, Tucson, AZ) началась с ИС Jarvik-7, которое использовали в 1980-х гг. CardioWest — бивентрикулярное, полностью искусственное сердце с пневматическим приводом и внешней консолью. ИС состоит из двух сферических полиуретановых камер с полиуретановой диафрагмой. Приточная и отточная части изготовлены из дакрона и имеют искусственные клапаны Medtronic-Hall (Medtronic, Inc., Minneapolis).
Исследование по изучению причин извлечения УВК, начавшееся в 1993 г., выявило длительность поддержки кровообращения от 12 до 186 сут с выживаемостью до трансплантации 93%. Устройство одобрено FDA в качестве «моста к трансплантации» в 2005 г. на основании выживаемости до трансплантации, равной 79%, у 81 пациента. Полностью ИС способно предоставить полную поддержку циркуляции, причем, в отличие от других УВК, отсутствует необходимость в работе собственного сердца пациента. Это бывает особенно полезно в ситуациях, когда сохранение собственного сердца пациента невозможно (например, при опухоли сердца). Однако необходимо достаточное внутригрудное пространство, чтобы полностью разместить ИС. Критерии для размещения: площадь поверхности тела > 1,7 м2, переднезадний размер > 10 см, общий объем желудочков > 1500 мл.
Тщательная интраоперационная подгонка ИС во время операции является обязательной. Дополнительное условие — успешная антикоагулянтная терапия варфарином, аспирином и тренталом. Ранее реабилитация и выписка из стационара были невозможны из-за большого размера консоли, но теперь переносная консоль, разработанная для устройства Berlin Heart Excor, позволяет пациентам с имплантированным УВК наблюдаться амбулаторно.
Искусственное сердце AbioCor (Abiomed Cardiovascular Inc., Danvers, MA) состоит из внутреннего грудного насоса, внутреннего аккумулятора, внутреннего электронного блока и внешнего источника энергии. Клинические испытания были приостановлены из-за чрезмерного количества неврологических осложнений, связанных с УВК. Совсем недавно применение этого устройства было одобрено FDA для «гуманитарного использования в исключительных случаях» (humanitarian device exemption, HDE).
Существуют два класса имплантируемых устройств пульсирующего типа: (1) Arrow-Lionheart LVD-2000, которое является первой системой с электроиндукционной чрескожной передачей энергии и удобными камерами, позволяющими добиться полной имплантации без чрескожных магистралей и соединений; клиническое исследование этого устройства в настоящее время отложено; (2) Novacor II, которое в настоящее время проходит доклинические испытания.