Достоверность показателя эффективности вакцинации в эпидемиологии
После вычисления коэффициента эпидемиологической эффективности для каждой из опытных групп необходимо убедиться в том, что разница в заболеваемости в этих группах является закономерной и связана с защитной способностью препарата. В связи с этим следует провести соответствующую статистическую обработку для определения уровня значимости разницы заболеваемости. Классическим примером такой обработки является опыт по изучению эффективности вакцины против полиомиелита, проведенный в США в 1954 г.. Существенность разницы в показателях заболеваемости оценивалась следующим образом:
ta< 1,64-разность несущественна; 1,64 > ta > 2,33 - разность существенна в пределах 5%; 2,33 > ta > 3,09 - разность существенна в пределах 1 %; 3,09 > tа - разность существенна в пределах 0,1%.
Вычисление осуществляется по формуле: t=E/mp, где Е- максимально допустимый размер ошибки; mр - стандартная ошибка оцениваемого показателя Р.
Величину Р иногда называют вероятностью нулевой гипотезы, обозначая тем самым вероятность отсутствия разницы в сравниваемых показателях. Доказано, что чем меньше эта величина, тем выше уровень статистической значимости и тем с большим основанием можно утверждать, что препарат эффективен.
Принято исходить из следующих значений уровня значимости Р:
Р>0,05 - очень большая возможность ошибки, данные несущественны;
0,05 > Р > 0,01 - слабая степень вероятности, допустимая в биологических исследованиях, данные значимы;
0,01 > Р > 0,001 - средняя степень вероятности, данные значимы;
Р> 0,001 - данные, безусловно, значимы, высшая степень вероятности.
Значение уровня значимости Р можно определять или по показателю t.
Для более точной оценки эпидемиологической эффективности того или иного препарата следует вычислять доверительные границы коэффициента эпидемиологической эффективности. Особое значение приобретает определение нижней доверительной границы коэффициента, которая показывает, что коэффициент эпидемиологической эффективности в данном опыте при испытании данного препарата не может быть меньше нижней доверительной границы. Это очень важно, так как довольно часто, несмотря на высокий уровень статистической значимости (P), нижняя граница коэффициента эпидемиологической эффективности позволяет утверждать, что при повторных испытаниях этого же препарата будут получены аналогичные результаты.
