Выборка эпидемиологического эксперимента. Выбор места проведения эксперимента в эпидемиологии.
При планировании эпидемиологического опыта необходимо заранее предусмотреть нужную численность контингентов для обеспечения статистически достоверной разницы показателей заболеваемости в опытной и контрольной группах. Совершенно ясно, что число лиц, включенных в опыт, находится в обратно пропорциональной зависимости от уровня заболеваемости: контингент должен быть тем большим, чем ниже заболеваемость.
И. М. Аншелес (1949) считает, что статистически достоверная разница заболеваемости в опытной и контрольной группах может быть получена только в том случае, когда общее число случаев заболевания у всех лиц, включенных в опыт, достигнет 100. Однако нетрудно убедиться в том, что это число может быть значительно меньше.
Решающим фактором при определении числа лиц, которых необходимо включить в опыт, является характеристика инфекции, против которой направлено действие изучаемого препарата: ее распространенность, манифестность, периодичность, сезонность и др.
При планировании эпидемиологического опыта характер инфекции предопределяет необходимость учета как социальных, так и природных факторов. Так, например, при кишечных инфекциях учету подлежит уровень санитарно-коммунального благоустройства, при при-родно-очаговых инфекциях - эпизоотология инфекции и ландшафтные особенности местности и др.
При выборе места проведения эпидемиологического опыта следует руководствоваться анализом заболеваемости данной инфекцией и выбирать контингента в таких районах, городах, областях, на территории которых в ближайший год ожидается подъем заболеваемости. Это дает возможность значительно сократить срок наблюдения за лицами, включенными в опыт, и получить ответ на поставленные вопросы в предельно сжатые сроки.
В опыт включаются те возрастные и профессиональные группы населения, в которых регистрируется максимальная заболеваемость. Это дает возможность получить статистически достоверные результаты на меньшем количестве наблюдений при значительной экономии сил и средств.
Общепринята тщательная регистрация всех включенных в опыт людей, которая осуществляется или заполнением специально разработанных журналов учета, или путем заполнения индивидуальных карт. Для того чтобы эта очень важная часть работы была выполнена абсолютно одинаково и тщательно в отношении всех лиц, включенных в опыт, необходим хорошо подготовленный и обученный медицинский персонал, из которого создаются специальные бригады. Количество бригад определяется программой опыта.
Объективная оценка эффективности того или иного препарата (его реактогенность, безопасность, иммуногенность, длительность поствакцинального иммунитета и степень эпидемиологической эффективности) - лишь первый этап. Вторым этапом является изучение эффективности массовой иммунизации населения этим препаратом. Здесь уже идет речь об оценке эффективности прививок как одного из массовых профилактических мероприятий. К сожалению, методика постановки таких опытов разработана гораздо хуже, главным образом потому, что до последнего времени не были поняты коренные отличия их задач и методических приемов.
Между тем оценка эффективности вакцинации как мероприятия должна стать одним из элементов повседневной профилактической работы.
