Получение согласия на операцию по поводу косоглазия
Подписание формы согласия должно быть последним событием путешествия пациента, начавшегося с первого посещения кабинета офтальмолога. Процедура получения согласия перед проведением лечения введена с целью защиты самостоятельности (доел. — автономности) пациента. Чтобы согласие имело законную силу, оно должно добровольно даваться проинформированным пациентом, способным давать согласие. В соответствием с Законом о психической дееспособности (Mental Capacity Act) 2005 года (Закон Соединенного королевства) дееспособность определяется как соответствие индивида следующим критериям. Пациент в состоянии:
1. Запоминать информацию.
2. Понимать информацию.
3. Использовать информацию для оценки риска и выгод.
4. Сообщать решение.
а) Согласие — это процесс, а не событие. Во время согласия у пациента должно появиться ясное представление о методах, принципах и результатах лечения, затем он должен взвесить риск и выгоду лечения и принять информированное решение, при этом у него должны сформироваться реалистичные ожидания относительно результатов хирургического вмешательства.
Наилучшей практикой считается документировать беседы с вашим пациентом на каждой стадии в процессе получения согласия и записывать, какая письменная информация предоставлена пациенту. Правильно выбранное время беседы и получения согласия в клинике за день до операции позволяет пациенту подумать над своим решением, и при подтверждении согласия в день операции остается возможность ответить на дополнительные вопросы.
Некоторые авторитеты рекомендуют, чтобы получением согласия занимался тот же врач, который проводит лечение, тогда как в других странах позволяется делегировать обязанность получения согласия другому сотруднику, при условии, что он обладает достаточными знаниями, чтобы описать риски и выгоды лечения и ответить на вопросы.
Вопреки распространенному заблуждению, не существует отдельного «порога риска», который определяет, какие осложнения вы должны или не должны обсуждать с вашими пациентами. Юридические стандарты относительно того, какие риски должны быть доведены до пациента, различаются в разных странах и даже в различных административных единицах. Этические стандарты, соблюдения которых требуют врачебные ассоциации от своих членов, могут быть строже, чем требования закона. Рекомендуется информировать Вашего пациента обо всех значимых возможных осложнениях или неизбежных опасностях оперативного вмешательства и сделать запись о предоставленной информации.
б) Поощряйте диалог со своим пациентом. Следует достичь устойчивого баланса между ожиданиями, которые высказывает Ваш пациент, и уверенностью в том, что он получил достаточно сведений, чтобы принять информированное решение. Обязанность хирурга — выяснить пожелания и ожидания пациента и обсудить все, относящееся к данному случаю, предоставить сбалансированную информацию и убедиться, что пациент ее понял. Во многих странах хирург также рассказывает об опасностях анестезии, в том числе инвалидизации и смерти, в других это делает специалист анестезиолог.
В информированном согласии должны учитываться следующие вопросы:
- Диагноз
- Методы лечения, в том числе отказ от лечения
- Другие манипуляции, которые, возможно, будет необходимо выполнить во время операции
- Часто встречающиеся побочные эффекты/осложнения
- Редкие, значимые осложнения
- Различные методы анестезии и их риски
в) При лечении детей согласие имеет целью разделение ответственности между хирургом и родителями. При лечении маленьких детей до начала лечения требуется получить информированное согласие родителя или представителя интересов ребенка. В большинстве случаев будет принято решение, максимально удовлетворяющее интересам пациента. Хотя требуется подпись лишь одного родителя, возможно, следовало бы привлекать к принятию решения обоих родителей.
г) Учитывайте способность подростков участвовать в принятии решения. Способность подростков принимать решение зависит более от их способности понять принципы предлагаемого лечения и его возможные последствия, чем от их возраста. Простые критерии оценки их компетенции отсутствуют; от вас требуется способность в каждом конкретном случае оценить степень осведомленности подростка.Возраст, когда подросток может давать свое согласие, широко варьирует в разных странах и должен учитываться индивидуально. Регламентирующие получение согласия законы постоянно изменяются и различаются в разных странах.
При наличии сомнений в юридической обоснованности планируемого вмешательства следует проконсультироваться у юриста.
Информированное согласие на оперативное лечение косоглазия Офтальмологической компании взаимного страхования (Ophthalmic Mutual Insurance Company). Основные опасности оперативного лечения косоглазия:
1. Необходимость повторных операций
2. Персистирующее отклонение, изменение положения век, ограничение подвижности глаза, персистирующие нарушения зрения
3. Двоение
4. Формирование рубцов
5. Инфекция
6. Кровоизлияние или кровотечение
7. Тяжелая инфекция или кровотечение, вызывающие поражение глаза или, редко, ухудшение зрения
8. Аллергическая реакция
9. Транзиторные побочные эффекты, в том числе эрозия роговицы, конъюнктивит, боли в глазу
