Кальцитонин и паратгормон в лечении остеопороза. Терипаратид
Кальцитонин одобрен FDA для лечения постменопаузального остеопороза. Существующие ранее препараты кальцитонина, получаемые из лосося и вводимые п/к, часто вызывали местные реакции, иногда — с образованием антипротеиновых антител, что затрудняло их применение. В 1995 г. появилась рекомбинантная форма кальцитонина в виде назального спрея. Опубликованные результаты крупного рандомизированного исследования PROOF привнесли некоторое разочарование.
Очень высока была доля пациентов, отказавшихся от лечения, и только доза 200 ME обеспечивала статистически значимое снижение частоты переломов позвоночника. По частоте переломов внепозвоночной локализации такой положительной динамики не отмечено.
Препараты паратиреоидного гормона — представители очень интересного класса соединений, основные на сегодняшний день анаболические средства лечения остеопороза. FDA разрешен к применению только 1-34-расщепленный вариант терипаратида (фортео). В 2002 г. он был одобрен для лечения постменопаузального остеопороза (а также первичного или гипогонадного остеопороза у мужчин).
В крупном клиническом испытании было показано, что ежедневное подкожное введение 20-40 мг терипаратида в среднем в течение 18 мес приводит к существенному повышению минеральной плотности костей (МПК) и количества биохимических маркеров костного ремоделирования, а также существенному снижению частоты переломов позвоночника и внепозвоночной локализации.
Доказано также, что паратиреоидный гормон предотвращает потерю костной ткани, связанную с применением антагонистов люлиберина. К побочным эффектам препарата относятся реакции в месте введения и незначительная транзиторная гиперкальциемия. Пациентов следует предупредить о значительном повышении риска развития остеосаркомы у крыс, в течение длительного времени получавших терипаратид в высоких дозах, хотя неясно, распространяется ли этот риск на людей.
Сообщения об остеосаркомах у больных с хроническим гиперпаратиреозом встречаются в литературе крайне редко — описано всего четыре случая.
Стоимость лечения терипаратидом в месяц эквивалентна стоимости 2-годового лечения эстрогенами. Тем не менее возможность назначения терипаратида следует рассматривать при установившемся течении заболевания и непереносимости препаратов других групп, по крайней мере, до тех пор, пока не будут получены более долгосрочные данные.
