Публикация результатов клинического исследования. Авторство
Публикация результатов — это обязанность ученого, заключающаяся в представлении открытий научному сообществу, поскольку часть исследований финансируется правительством из средств налогоплательщиков. Публикация клинических исследований также необходима с точки зрения получения научной выгоды от проведения рискованных исследований с участием человека. Помимо выступлений на научных конференциях, прежде всего публикация в научном журнале должна быть первичным публичным представлением новых данных.
Исключения допустимы в том случае, если вовлечены серьезные аспекты здравоохранения и безопасности. Однако публикация научного материала может вызывать серьезные споры среди ученых в связи с тем, что статьи являются ключевым результатом, определяющим развитие их карьеры. Публикации представляют открытия, приносящие пользу обществу и способствующие развитию здравоохранения, но помимо этого они устанавливают научные принципы. Права на открытие принадлежат тому, кто первый опубликовал его, репутация и финансирование исследований также базируется на оценке количества и рейтинге публикаций.
Более того, назначение на престижные должности во многом определяется репутацией и публикациями. Исследование, проведенное Benos et al., направлено на проблемы, касающиеся этики научных публикаций. Хотя каждая статья должна содержать достаточно информации, необходимой подготовленному читателю для установления достоверности проведенных исследований, основным методом научной проверки является не рецензирование направленных в журнал или уже опубликованных статей, а, скорее, способность других повторить полученные результаты.
Таким образом, каждая статья должна содержать всю информацию, необходимую другим исследователям для повторения работы. 10,8% респондентов в исследовании Martinson et al. признались в нарушениях этого правила, что предполагает либо небрежность, либо намеренную попытку некоторых ученых задержать или предотвратить повторение другими исследователями их работы и ограничить дальнейшую разработку их достижений. Своевременная публикация новых и важных результатов важна для прогресса науки, но каждая публикация должна вносить значительный вклад в соответствующую область знаний. Публикация фрагментов научного исследования или нескольких статей, содержащих похожие данные, является неприемлемой, однако 4,7% опрошенных признали, что поступали таким образом.
Авторство является основным параметром оценки вклада, внесенного в научные достижения, и таким образом определяет вклад ученых в развитие новых знаний. Авторство предполагает большую ответственность. Имена авторов должны быть перечислены во всех сообщениях (устных или письменных), представляющих результаты и их интерпретацию. Помимо этого должно быть принято решение о том, кто будет первым автором, главным автором и автором, ответственным за переписку. Авторство присваивают за значительный вклад в разработку концепции, методики исследования, выполнение и / или интерпретацию данных и готовность взять на себя ответственность за исследование.
Помимо внесения в список соавторов вклад в работу определенного человека может быть указан в разделе благодарностей и списка литературы. В разделе публикации «Благодарность» выражается уважение и благодарность тем, кто ассистировал в исследовании, помогал советами, оказывал помощь в редактировании, техническую помощь, предоставлял помещения или финансовую поддержку, реактивы или образцы. Литературные источники, приводимые в конце статьи, отражают открытия, слова, идеи, данные или анализ, сделанные другими авторами, и должны быть указаны таким образом, чтобы другие исследователи без проблем могли найти ссылку и ознакомиться с данными работами. В соответствии с результатами, полученными в исследовании, посвященном сомнительным методам в научной деятельности, 1,4% респондентов признались, что они использовали чужие идеи без получения разрешения или выражения благодарности.
В каком случае необходимо обсуждать вопросы авторства? Несмотря на то, что не существует универсальных стандартов для определения авторства, каждая исследовательская группа должна свободно обсуждать и разрешать проблемы авторства до начала и на протяжении выполнения исследования. Каждый автор должен в полной мере иметь возможность просматривать и редактировать материал, подготовленный для презентации на публичном форуме или направленный (первично или с правками) в печать. Каждый автор должен проявлять готовность поддержать основные выводы исследования до презентации или публикации материала. Поскольку значительную часть обвинений в недобросовестном поведении составляют конфликты в отношении авторства, включая использование данных, плагиат и конфликты в отношении поощрения за научную работу, оперативное разрешение проблем с авторством приобретает особую важность.
В связи с современной тенденцией к возрастанию числа авторов в публикациях эта проблема значительно усложнилась. Уполномоченный по рассмотрению жалоб NIH сообщил, что споры в отношении авторства формируют отдельную (и крупнейшую) группу жалоб научного персонала. ORI установил, что любые споры относительно авторства, включающие настоящих или бывших научных партнеров, не могут быть квалифицированы как недобросовестное поведение, тем самым оставив разрешение таких вопросов самим авторам, учреждениям или Управлению уполномоченного по рассмотрению жалоб.
Drummond Rennie, заместитель главного редактора Журнала американской медицинской ассоциации (JAMA — Journal of the American Medical Association), долгое время занимался вопросами злоупотребления авторскими правами. Он определил несколько категорий безответственного авторства.21 К ним относят почетное авторство — автора, который не соответствует критерию; автора-«призрака» — неупоминание кого-либо, кто внес существенный вклад в статью; отказ от принятия ответственности за статью и при этом готовность принятия благ от публикации; публикация дубликатов и избыточных публикаций.
Rennie et al. провели исследование, основанное на гипотезе, что исследовательские статьи в широко распространенных и престижных медицинских журналах с большей вероятностью будут иметь почетных авторов, в то время как обзоры в мало распространенных журналах, публикующих материалы симпозиумов, будут иметь авторов-«призраков». Однако результаты исследования были абсолютно противоположными. Несмотря на опровержение гипотезы, исследование показало значительные нарушения в вопросах авторства в биомедицинских журналах. Данный факт подтверждают результаты опроса, проведенного Martinson et al., в котором 10% опрошенных ответили, что они имели отношение к случаям неправильного установления авторства. Это привело к нескольким изменениям в данной сфере, многие из которых были проведены по инициативе Международного совета редакторов медицинских журналов (ICMJE — International Committee of Medical Journal Editors).
ICMJE выпустил набор единых требований для рукописей, направляемых в биомедицинские журналы, которые в октябре 2004 г. были дополнены требованиями в отношении авторства и «этическими принципами». Они определяли автора как некого человека, «внесшего самостоятельный интеллектуальный вклад в опубликованное исследование», и представляли набор критериев, определяющих авторство. Кроме того, ICMJE постановил, что некто, участвующий в получении финансирования, сбора данных или общем руководстве исследовательской группы, не может рассматриваться как соавтор. Каждый автор должен привносить заметный вклад в работу и нести ответственность за соответствующую часть материалов. Руководство Журнала американской медицинской ассоциации более тщательно подходит к проблеме авторства, заставляя всех авторов, включая перечисленных в благодарностях, описать в деталях их вклад в работу. Авторы статьи должны решать, кого вносить в соавторы работы, а кого указывать в разделе «Благодарности». Авторы должны быть перечислены в порядке, соответствующем реальному вкладу в исследование, который также должен быть определен авторами.
В журнале «Анналы внутренней медицины» (Annals of Internal Medicine) отмечают, что занятие должности административного руководителя, предоставление патентов или реактивов, получение и сбор данных не являются критериями авторства.
Авторство предполагает:
- существенный вклад в разработку концепции и дизайна исследования, а также получение данных, анализ и толкование данных;
- подготовку проекта статьи или ее критическое рассмотрение с целью привнесения важных замечаний;
- утверждение финальной версии, направляемой на публикацию.
Авторы должны отвечать всем трем условиям. Все лица, выдвигаемые в качестве авторов, должны подтвердить свое соответствие данному статусу и только после этого быть внесены в список соавторов
