Общие вопросы оценки медицинской помощи. Выбор объекта для сравнения в медицине
Четыре первых пункта методических рекомендаций Министерства здравоохранения имеют отношение скорее к стандартам эпидемиологической и клинической оценки, применяемым в сфере медицинской помощи, чем к экономическим методам. Это вполне уместно, поскольку применение даже самых мощных экономических и статистических техник бессмысленно, если проект, лежащий в основе исследования, окажется подорванным из-за неадекватного планирования или реализации. Эта проблема была описана как «строительство замков на песке» (Maynard & Bloor, 1994).
В первой из рекомендаций подчеркивается, что необходимо прежде всего ясно определить вопрос, изучению которого посвящено исследование. Этот пункт имеет под собой достаточно серьезные основания. Например, утверждение, что «задача исследования состоит в сравнении больничной и внебольничной психиатрической помощи», слишком расплывчато. Эти термины охватывают множество разнообразных форм больничного и внебольничного обслуживания, а также совершенно несхожие между собой группы пациентов. Поэтому следует четко установить, на кого направлено изучаемое лечение, указав соответствующие демографические характеристики, диагнозы и особенности психиатрического анамнеза.
При любой оценке обслуживания одна из основных задач состоит в том, чтобы продемонстрировать, обусловлены ли достигнутые результаты (повышение благосостояния или качества жизни) тем обслуживанием или лечением, которое исследуется. Следовательно, необходимо иметь объект для сравнения (компаратор), чтобы наблюдаемые изменения благосостояния или качества жизни могли быть сопоставлены с аналогичными изменениями, достигнутыми при отсутствии лечения или с применением альтернативного лечения. Методические рекомендации, изданные в Великобритании, — в отличие от принятых в Австралии (Commonwealth of Australia, 1990) или в Онтарио (Ontario Ministry of Health, 1991) — не определяют четко, каким именно должен быть этот объект, ограничиваясь заявлением, что концептуальные и практические причины его выбора необходимо сформулировать и обосновать.
Это требование, не содержащее каких-либо конкретных указаний, отражает, с одной стороны, трудность выбора адекватного объекта, а с другой — говорит о том, что составители хотели избежать излишней регламентации, предлагая общие принципы.
При клинических испытаниях лекарственных средств в качестве компаратора часто используется плацебо. Однако этот подход, вполне пригодный для определения результативности и возможных побочных эффектов лечения, не способен обеспечить достаточную информацию для тех, кто, принимая решения, оказывается перед лицом поистине глобального выбора. Есть ряд альтернатив, потенциально более полезных, чем плацебо, — таких как наиболее широко используемая форма альтернативного лечения или самое дешевое альтернативное лечение. Возникают другие проблемы, например уровень назначаемых доз, в значительной мере влияющий на эффективность препарата.
Так, в литературе неоднократно описывались случаи назначения трициклических антидепрессантов в дозах ниже терапевтических (Johnson, 1981; Thompson & Thompson, 1989; Forder et al., 1994). При выборе компаратора аналитик сталкивается с выбором между идеальной ситуацией, когда уровни доз являются адекватными, и гораздо более вероятной ситуацией, при которой назначение доз ниже терапевтических представляет собой обычное явление. Подобный вопрос возникает даже на более фундаментальном уровне: сравнивать ли с фармакологическим лечением нефармакологические альтернативы или сопутствующие формы терапии, например психологическое консультирование или когнитивную терапию (Drummond, 1992)?
Таким образом, существует потенциальный конфликт интересов: те, кому приходится принимать решение, хотели бы, чтобы им был представлен полный спектр вариантов помощи, а те, кто заказывает и проводит исследование, зачастую больше заботятся о маркетинге нового фармацевтического продукта или о том, чтобы новый метод лечения получил одобрение и поддержку. Статья «Неладно что-то в государстве клинических и экономических оценок?» (Freemantle & Maynard, 1994), а также отклик на нее (Jonsson, 1994) вызвали исключительно оживленное обсуждение этих проблем, особенно в отношении антидепрессантов.