MedUniver Профилактика
  Домой Медицинский фото атлас Психология отношений Медицинские видео ролики Медицинская библиотека Консультация врача  
Профилактика заболеваний:
Профилактика заболеваний
Безопасный дом и квартира
Выбор одежды и обуви
Закаливание организма
Обследование больного
Основы профилактики
Полезный отдых
Правильное питание
Профилактика у детей
Лихорадка у детей и взрослых
Проявления болезни
Советы народной медицины
Что значат анализы?
Болезни рук и реабилитация при них
Болезни танцоров и их реабилитация
Профилактика алкоголизма
Профилактика в урологии
Работа подростков и охрана их труда
Рекомендации больным
Органы чувств:
Оценка органов чувств
Болезни органов чувств
Травмы органов чувств
Рекомендуем:
Книги по медицине
Видео по медицине
Фотографии по медицине
Консультации врачей
Форум
 

Этика медицинских исследований в педиатрии. Требования

Исследования с участием детей важны для развития детского здравоохранения и благополучия, поскольку они формируют доказательную базу для практики. Дети отличаются от взрослых по своей анатомии, физиологии, течению заболеваний и реакции на терапию, однако для многих препаратов, используемых в настоящее время, не проводились клинические испытания на детях. Тем не менее дети, возможно, более чувствительны к вредному воздействию в процессе испытаний и должны быть от него защищены.

Обычно проводится разделение между терапевтическими исследованиями, целью которых является улучшение состояния конкретного субъекта, и терапевтическими исследованиями, которые приносят пользу обществу, не ставя целью улучшение состояния конкретного пациента. Однако исследование, оказавшееся неудачным для улучшения состояния индивидуума, может быть этически обоснованным на основании того, что оно подразумевает определённый уровень риска.

Если ребёнок страдает редким заболеванием, например острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), могут использоваться рандомизированные клинические исследования для сравнения режимов терапии. Этическое обоснование для таких исследований состоит в том, что нет оснований полагать, что один вид терапии имеет преимущество над другим — «терапевтическое равенство» — и что стандартное лечение, используемое для сравнения, — наиболее эффективное из существующих в настоящее время.

Ситуация отличается, если исследование, например анализ крови, рентгенография или вмешательство, назначается обычным детям как части контрольной группы в исследовании или с целью установления нормальных показателей. Обе эти ситуации могут иметь этическое обоснование при условии, что данная процедура не приносит большего вреда, чем в обычной практике в повседневной жизни.

медицинские исследования в педиатрии

Какой бы ни была сущность исследования, необходимо учитывать ряд критериев:
• Вначале должно проводиться соответствующее исследование на взрослых или на детях более старшего возраста.
• Проект должен иметь основательную теоретическую базу и иметь хорошо разработанный план исследования.
• Исследователи должны быть компетентны в его проведении в точно определённое время.
• Достаточная информация должна быть предоставлена в форме, понятной ребёнку и его семье для того, чтобы предоставить им возможность дать обоснованное согласие на участие, например обеспечение информационными листками в соответствующей форме и на понятном языке или с привлечением независимых переводчиков.
• Родители должны иметь беспрепятственную возможность отозвать своих детей на любой стадии исследования.
• Необходимо, чтобы проект оценили и одобрили независимые научные и этические организации (этический комитет по научным исследованиям).

Этика в педиатрии:
• Как клиницисты, так и родители должны стремиться делать то, что принесет наибольшую пользу ребёнку.
• Противоречия во взглядах обычно разрешаются при доверительном общении.
• Дети старшего возраста, понимающие все аспекты, имеют твёрдые убеждения относительно того, что можно с ними делать, а что нельзя. В этом случае возрастает этическая и юридическая поддержка предоставлять им независимость в принятии решений в той мере, в какой они способны.
• В противном случае помочь разрешить разногласия могут дальнейшее более тесное общение или мнение второго, полностью независимого специалиста, или иногда заключение клинического этического комитета, или обращение в суд.

- Читать далее "Принципы доказательной педиатрии. Примеры"


Оглавление темы "Детские болезни":
  1. Принципы ухода за ребенком в стационаре. Организация
  2. Обучение медицинского персонала для работы с детьми. Рекомендации
  3. Острая и хроническая боль у детей. Принципы лечения
  4. Особенности фармакокинетики лекарств у детей. Что нужно учитывать при назначении медикаментов?
  5. Беседа с родителями ребенка при плохих новостях. Рекомендации
  6. Выписка детей из стационара. Рекомендации
  7. Медицинская этика в педиатрии. Принципы
  8. Этика медицинских исследований в педиатрии. Требования
  9. Принципы доказательной педиатрии. Примеры
  10. Шок у детей. Ведение тяжелобольного ребенка
Загрузка...

   
MedUniver.com
ICQ:493-344-927
E-mail: reklama@meduniver.com
   

Пользователи интересуются:

Будем рады вашим вопросам и отзывам:

Полная версия сайта