Надежность скрининговых тестов. Эффективность раннего обнаружения заболеваний.
Надежность (репродуцируемость) — способность теста получить тот же результат при повторении — является еще одним важным показателем при оценке скрининговых тестов. Точный тест, но с плохой репродуцируемостью, будь то за счет разброса в результатах, полученных по различным лицам или в различных лабораториях (колебания между различными наблюдателями) или в одной и той же лаборатории (колебания в пределах одного наблюдателя), может дать результат, который будет весьма далек от истинного значения, хотя усредненный результат приближается к истинному.
Эффективность раннего обнаружения заболеваний.
Даже если тест точно выявляет заболевание на ранней стадии, нелишне спросить, действительно ли это нужно пациенту. Выявление на ранней стадии влечет за собой клиническое вмешательство, которое предотвратит либо задержит прогресс заболевания. Если же болезнь вылечить нельзя, то выявление ее пусть и на раннем этапе, не может быть признано клинически результативным. Таким образом, фундаментальным параметром для эффективного скринингового теста становится лечебная эффективность.
Даже при наличии эффективных лечебных способов раннее обнаружение дает преимущества по сравнению с обычным диагнозом и лечением, если скрининг работает на улучшение конечного результата. Эффективность скринингового теста становится сомнительной, если асимптоматичный пациент, обнаруженный при скрининге, не имеет больше клинических шансов, нежели больной, у которого болезнь выявили только при возникновении симптомов.
Ложная интерпретация сроков и продолжительности раннего обнаружения заболеваний.
Часто становится довольно затруднительным с определенностью констатировать, действительно ли раннее определение позволяет улучшить конечный клинический результат. Это общеизвестная проблема, с которой встречаются клиницисты, когда речь идет о тестах по скринингу рака. По большинству видов рака срок выживания в пять лет выше для тех лиц, у которых удалось выявить болезнь на ранней стадии.
Такие данные часто интерпретируют как свидетельство пользы раннего определения, поскольку представляется, что в результате раннего выявления и лечения смерть от рака наступает не так быстро. Однако надо отдавать себе отчет в том, что данные по выживанию на самом деле не являются истинным доказательством, потому что здесь появляется смещение по определению общего срока: выживание кажется продленным, если скрининг просто ускоряет срок осуществления диагноза, продлевает срок момента диагноза до смерти, хотя истинного продления жизни при этом не происходит.
Неправильное определение продолжительности может стать результатом переоценки эффективности ракового скрининга. В данном случае мы имеем в виду тенденцию выявлять при скрининге непропорциональное число случаев медленно г регрессирующей болезни и пропускать агрессивные случаи, которые за счет быстрого развития присутствуют в общем массиве популяции лишь в течение непродолжительного времени.
«Окно» между временем обнаружения рака при скрининге и временем, когда он был бы обнаружение результате появления симптомов, меньше для быстро текущих случаев раковых болезней, и их-то удается реже обнаружить скрининговыми методами. В результате лица с агрессивным течением злокачественного заболевания будут недостаточно представлены в случаях, обнаруженных скрининговыми методами, а случаи, в которых рак был обнаружен скринингом, будут выглядеть более благополучно, чем усредненное значение, хотя на самом деле конечный клинический результат от этого не выигрывает. За счет такой ложной интерпретации, вычислительный срок выживания лиц, прошедших скрининг, может оказаться выше, нежели подлинная эффективность метода.
