Программы по проведению клинических исследований. Руководства NIH — National Institutes of Health
В конце 1980-х гг. руководители Программы внутренних исследований Национального института здравоохранения (NIH — National Institutes of Health) приняли решение разработать серию руководств по проведению научных исследований, которые могли бы быть использованы всем научным персоналом, включая стажеров, лечь в основу дискуссий и послужить задачам образования. «Руководства по проведению научных исследований в рамках Программы внутренних исследований МН» (The Guidelines for the Conduct of Research in the Intramural Research Program at NIH) были «разработаны для продвижения наивысших этических стандартов при проведении научных исследований учеными внутренних подразделений NIH».
Цель заключалась в обеспечении базы для проведения научных исследований без препятствий научной свободе и творчеству. Разработчики данных руководств попытались принять во внимание основные различия, существующие в проведении научных исследований в различных дисциплинах. Первоначальная версия была выпущена в 1990 г., а впоследствии дополнена и переиздана дважды (последнее издание в 1997 г.).
Руководства являются основой для обучения научного персонала NIH по вопросам проведения клинических исследований, а также используются как справочные материалы. В 1995 г. в рамках Программы внутренних исследований NIH был образован Комитет по проведению исследований и этике. В задачи данного комитета входило установление политики проведения клинических исследований, а также обучение научным методам исследования и обсуждение специфических случаев. Этот комитет отвечал за создание последних двух версий руководств.
В дополнение комитет разработал компьютерный курс по этике, который должны проходить все новые научные сотрудники, чтобы в одинаковой мере понимать требования и предписания, обеспечивающие ответственное проведение исследований. Кроме того, ежегодно комитет выбирает темы для дискуссий по вопросам этики, в которых принимает участие весь научный персонал.
Похожая серия руководств была разработана и другими учреждениями. В течение двух последних десятилетий во многих учреждениях появлялись книги, учебники, материалы симпозиумов и коллоквиумов, посвященные вопросам добросовестного и недобросовестного проведения научных исследований, а также обучающие интернет-курсы.
Управлением по разработке политики в области науки и техники при Белом Доме (Office of Science and Technology Policy in the White House) Управлению по контролю за добросовестным проведением научных исследований (ORI — Office of Research Integrity) Департамента здравоохранения и социального обеспечения был выдан мандат на выполнение функций образовательного учреждения. ORI выделяет гранты для разработки широкодоступных материалов и курсов по организации исследований.
Руководства NIH охватывают вопросы добросовестности в науке; взаимоотношения между наставником и учеником; владение, предоставление, управление и сбор данных; исследования с участием человека и животных; совместные исследования; конфликты интересов и обязательств; экспертную оценку; а также вопросы публикации материалов и ответственности автора.