Здравоохранение
  Домой Медицинский фото атлас Психология отношений Медицинские видео ролики Медицинская библиотека Консультация врача  
Здравоохранение:
Здравоохранение
Экономика психиатрии
Органы чувств:
Оценка органов чувств
Болезни органов чувств
Травмы органов чувств
Рекомендуем:
Остальные разделы:
Абдоминальная хирургия
Анатомия человека
Акушерство
Биология
Генетика
Гепатология
Гигиена труда
Гинекология
Гистология
Дерматология
Оз и Оз
Кардиология
Лучевая медицина
Микробиология
Неврология
Неотложная хирургия
Отоларингология
Офтальмология
Профилактика заболеваний
Психология
Пульмонология
Физиология человека
Скорая помощь
Стоматология
Топографическая анатомия
Травматология
Фармакология
Необходимое:
Книги по медицине
Видео по медицине
Фотографии по медицине
Консультации врачей
Форум
 

Конфликт интересов в ходе клинических исследований. Обязательства

Конфликт интересов — это юридический термин, охватывающий широкий спектр действий или поведения, включающего получение персональной выгоды или финансовых средств. По словам Frank Macrina, «конфликт интересов возникает в том случае, когда человек использует или намеревается использовать его или ее положение для получения личной выгоды или обогащения близких родственников и членов семьи». Существование конфликта интересов может негативно повлиять на способность объективного выполнения научных исследований и предоставление отчетных данных.

Потенциальные конфликты интересов могут быть не замечены окружающими, если открыто не оглашены; заявление о конфликте интересов должно включать все соответствующие финансовые отношения. Оглашение этой информации осуществляется в адрес соответствующей организации в зависимости от рода деятельности: учреждению, в котором проводится исследовательская работа; финансирующей организации в случае выполнения экспертизы грантов; организаторам симпозиумов в случае получения приглашения выступить с докладом и редакторам журнала при их обращении с просьбой о рецензировании статей или, наоборот, при направлении собственных рукописей для публикации.

Всего 0,3% респондентов опроса, посвященного оценке недобросовестных действий исследователей, сообщили о «неверном оглашении информации касательно компаний, чья продукция основана на их исследованиях», что указывает на необходимость детального рассмотрения этого вопроса. В настоящее время основное беспокойство вызывает взаимодействие между частными компаниями и медицинским научным сообществом в вопросах проведения клинических испытаний и появление возможного конфликта интересов. Учитывая огромные расходы на проведение клинических испытаний, в сочетании с желанием исследователей применять современнейшие препараты, доступные только в фармакологических компаниях, последние все чаще служат спонсорами клинических исследований (70% финансирования таких испытаний) и могут осуществлять контроль за методиками проведения экспериментов и публикацией результатов.

конфликт интересов в ходе клинических исследований

В какой-то степени то, что разрешено и происходит в настоящий момент, было предметом опроса Mello et al.. Вопросник о 17 положениях договоров, которые могут ограничить контроль исследователей над клиническими испытаниями, был направлен наиболее компетентным руководителям, ответственным за организацию клинических испытаний, в каждую из 122 медицинских школ США.

Среди интересных выводов можно выделить то, что спонсорам из производственных компаний разрешено накладывать запрет на изменение учеными дизайна исследования после заключения договора (68% опрошенных медицинских школ), проводить собственный статистический анализ (24%), писать первую версию рукописи (50%), ограничивать партнеров в предоставлении данных третьим лицам до того, как исследование будет опубликовано (41%), владеть данными после завершения работ (80%), задерживать публикацию для рассмотрения результатов (62% на 60 дней и дополнительно 31% до 90 дней).

Тем не менее 99% опрошенных согласились с тем, что спонсоры из отраслевых компаний не в состоянии предотвратить публикацию данных. Несмотря на подписанные соглашения, 82% медицинских школ сообщили о некоторых разногласиях, возникающих со спонсорами из отраслевых компаний в основном по вопросам платежей, интеллектуальной собственности или контроля данных. Хотя в настоящее время большой интерес вызывают вопросы конфликта интересов, конфликты обязательств играют не менее важную роль. Это затрагивает тот факт, что исполнители соглашаются выполнять больше, чем позволяют их возможности; в особенности это относится к неофициальным обязанностям, которые напрямую не прописаны в их служебных предписаниях.

Наравне с конфликтом обязательств существует проблема принятия чрезмерных обязательств, когда один руководитель набирает слишком много стажеров, при этом не обеспечивая их должным вниманием и достаточными возможностями для реализации. Когда наставник не может найти время, чтобы встретиться с учеником или просмотреть и внести замечания в проект рукописи в течение нескольких дней или недели, это является явным признаком принятия избыточных обязательств.

- Читать далее "Рецензирование клинического исследования. Требования к рецензентам"


Оглавление темы "Принципы проведения клинических исследований":
  1. Факторы влияющие на исследования в биоэтике. Проблемы биоэтических методов
  2. Программы по проведению клинических исследований. Руководства NIH — National Institutes of Health
  3. Добросовестность ученых. Исследовательская недобросовестность
  4. Обучение молодых ученых. Отношения между наставником и учеником
  5. Совместное использование научных данных. Принципы получения, обработки информации
  6. Принципы проведения исследований с участием животных и человека. Этические и правовые вопросы
  7. Совместная научная деятельность. Вопросы взаимодействия
  8. Конфликт интересов в ходе клинических исследований. Обязательства
  9. Рецензирование клинического исследования. Требования к рецензентам
  10. Публикация результатов клинического исследования. Авторство
Загрузка...

   
MedUniver.com
ICQ:493-344-927
E-mail: reklama@meduniver.com
   

Пользователи интересуются:

Будем рады вашим вопросам и отзывам:

Полная версия сайта