Оценка фармацевтической продукции. Рекомендации по оценке экономической эффективности в фармацевтике
1. В начале отчета об исследовании должен быть ясно определен и изложен вопрос, изучению которого оно посвящено (включая демографические характеристики соответствующей целевой группы населения).
2. В отчете об исследовании должны быть сформулированы и обоснованы концептуальные и практические причины выбора объекта сравнения.
3. Пути организации и проведения лечения по каждому из сравниваемых вариантов должны быть идентифицированы, полностью описаны, помещены в контекст общего лечения и отражены в отчете. Здесь могут быть полезны аналитические методики.
4. При выборе методов сбора и анализа данных, в процессе принятия решения об использовании одного из них или их сочетания должны рассматриваться следующие варианты: проспективные или ретроспективные рандомизированные клинические исследования (испытания); метаанализ; данные наблюдений; моделирование. Необходимо изложить причины выбора метода сбора и анализа данных и (если это уместно) причины выбора типа исследования.
5. В идеале исследование должно разрабатываться и проводиться с общественных позиций, что подразумевает установление воздействия изучаемого фактора на все секторы общества, включая пациентов, Национальную службу здравоохранения и других поставщиков медицинского обслуживания, а также экономику в более широком смысле этого слова. Однако информацию о затратах и результатах следует давать в дезагрегированном виде, с тем чтобы можно было идентифицировать их реципиентов. Следует обращать внимание на любые выводы, имеющие существенное значение для распределения. Косвенные издержки обычно включаются в общественную перспективу, хотя следует позаботиться о том, чтобы избежать какого бы то ни было двойного счета; итоговые показатели следует приводить как с включением, так и без включения этих затрат.
6. В исследовании должна использоваться апробированная техника, например анализ минимизации затрат (АМЗ), анализ затрат-результативности (АЗР), затрат-полезности (АЗП) или затрат-выгод (АЗВ). В зависимости от цели исследования применяют какую-либо из этих форм оценки. Отчет об исследовании должен содержать обоснование выбора той или иной техники.
7. При разборе изучаемого вопроса нужно, применив анализ приращений затрат и результатов (маржинальный анализ), определить и указать, какая дополнительная выгода может быть получена при каких числовых значениях увеличения затрат.
8. Необходимо описать критерии оценки результата и обосновать их выбор. Если используется АЗП, целесообразно отдать предпочтение испытанным общепринятым критериям качества жизни.
9. Следует идентифицировать все затраты, имеющие отношение к делу, собрать и представить в отчете информацию о них. Данные об использовании ресурсов, выраженных в физических единицах измерения, должны быть собраны и представлены отдельно от информации о стоимости этих ресурсов. Затраты должны отражать полную альтернативную стоимость, включая капитальные затраты, управленческие издержки и расходы на поддержку, если это уместно. Данные о средних издержках часто приемлемы в качестве эквивалента маржинальных издержек долгосрочного периода.
10. Дисконтирование должно производиться на двух различных основах:
— все затраты и результаты подвергаются дисконтированию в соответствии с преобладающей процентной ставкой, рекомендованной Министерством финансов (в настоящее время — 6% в год);
— все затраты и выраженные в денежной форме результаты дисконтируются согласно процентным ставкам Министерства финансов (в настоящее время — 6%), но немонетарные результаты дисконтированию не подлежат.
В отчете приводятся оба набора показателей. Указываются также значения затрат и результатов (в физических единицах и в стоимостном выражении) до дисконтирования.
11. Следует выполнить анализ чувствительности, привести его описание, изложить выводы. Нужно исследовать чувствительность результатов к неопределенности всех видов в данном исследовании. Сюда должно входить использование доверительных интервалов и/или размаха вариации для ключевых параметров, если это целесообразно. Выбор изменяемых параметров и области их изменения должны быть аргументированы.
12. При сравнении с результатами других исследований следует проявлять осмотрительность. Особое внимание нужно обращать на расхождения в методологии (например, касающиеся обращения с косвенными издержками) или различия в обстоятельствах (разные группы населения и т. п.).
