Эффективность поляризующей смеси. Смертность от поляризующей смеси при ИБС
В целом по группе больных инфарктом миокарда, получавших поляризующую смесь, наблюдалась тенденция к снижению общего показателя летальности с 11,5% (в контрольной группе) до 6,7 % пациентов, которым вводили поляризующую смесь (разница статистически недостоверна). Среди больных, получавших реперфузионную терапию, общий показатель летальности снижался достоверно (на 2/3) с 15,2 % в контрольной группе до 5,1 % пациентов, которым вводили поляризующую смесь (2Р = 0,01).
Интересно, что смертность в течение года больных, получавших реперфузионную терапию, была достоверно ниже среди пациентов, которым дополнительно назначали концентрированный раствор поляризующей смеси по сравнению как с контрольной группой, так и с пациентами, которым вводили неконцентрированный раствор ГИК. Это, по мнению авторов, свидетельствует в пользу использования в клинике концентрированного раствора ГИК.
Повышения частоты развития сердечной недостаточности у больных, получавших ГИК, за счёт дополнительной нагрузки объёмом не отмечено. Правда, у пациентов, которым вводилась поляризующая смесь, чаще отмечали флебиты, а также достоверно более высокий уровень калия в плазме крови.
Данное исследование выявило существенную пользу от назначения поляризующей смеси только в сочетании с лечением, направленным на восстановление кровотока в закупоренной венечной артерии (путём тромболизиса или первичной ангиопластики). У больных, не получавших реперфузионной терапии, назначение ГИК не привело к достоверному снижению летальности. Это противоречит выводам анализа литературных данных, проведённого F. Fath-Ordoubadi и К. J. Beatt (1997), и, вероятно, объясняется малым количеством больных, которым не проводили тромболизис либо ангиопластику в исследовании ECLA, что не позволило получить статистически достоверные результаты.
Остановимся на недостатках (неясностях) данного исследования. Во-первых, это позднее (через 10—11 ч от появления признаков инфаркта миокарда) назначение поляризующей смеси. Если считать, что доставка глюкозы в зону инфаркта может несколько замедлить отмирание "задыхающихся" кардиомиоцитов за счет анаэробного пути энергоснабжения, то это лечение надо начинать сразу после постановки диагноза инфаркта миокарда (ещё в машине "Скорой помощи"), а не ждать поступления больного в стационар.
Во-вторых, это подозрительно высокая смертность в контрольной группе на фоне реперфузионной терапии (15,2%) и в то же время низкая смертность в контрольной группе (6,7 %) без нее. Это можно объяснить, с одной стороны, тем, что тромболизис/ангиопластику проводили более тяжёлым больным, а с другой — тем, что не у всех больных поздняя реперфузия (спустя 12 ч от начала развития инфаркта миокарда) оказывает благоприятное воздействие.
К сожалению, эти разительные данные не подтвердились в польском многоцентровом рандомизированном исследовании эффективности неконцентрированной поляризующей смеси при инфаркте миокарда, введение которой начинали в течение первых суток от начала развития инфаркта миокарда. Результаты этого исследования также были представлены в Стокгольме, а затем на 70-м съезде Американской кардилогической ассоциации в Орландо (L. Ceremuzynski et al., 1997). Использовали следующую пропись поляризующей смеси: 10%-й раствор глюкозы — 1000 мл; калий хлорид — 80 ммоль; инсулин — 20—32 ЕД, которую вводили в течение суток. Контрольная группа получала физиологический раствор. В исследование были включены 54 больных инфарктом миокарда (68 % составляли мужчины, средний возраст — 51 год). Тромболитики получали 59 % больных.
К I функциональному классу, по классификации Киллипа, были отнесены 95 % больных, т. е. у них не было признаков сердечной недостаточности. У 19 % больных инфаркт миокарда был повторным.
Польское исследование было прекращено досрочно из-за достоверного увеличения общей смертности в течение как 35 сут, так и 6 мес в группе больных, которым вводили поляризующую смесь. Так, через 35 сут общая смертность равнялась 8,9 % в группе больных, получавших ГИК (п = 494), по сравнению с 4,8 % среди пациентов, которым вводили плацебо (п = 460). Смертность от сердечнососудистой патологии через 35 сут составила 6,5 % в группе больных, получавших ГИК, по сравнению с 4,6 % среди пациентов, которым вводили плацебо (разница статистически недостоверная).