Индивидуальные степени канцерогенности. Численные показатели химической канцерогенности
В последние годы в международной практике все большее место занимает оценка канцерогенной опасности, проводимая на основе расчета индивидуальных и популяционных рисков, базирующаяся на использовании тех же параметров оценки бластомогенной активности, что и ранее, т.е. БД50, БД10, БД5, БД0, tg и т.д.
Метод оценки риска основан на определении пределов его допустимости с использованием логонормального распределения доз, вызывающих канцерогенный эффект в популяции, и описанием зависимости доза — эффект кумулятивной функцией логонормального распределения, предлагает допустимое количество канцерогена для населения в атмосферном воздухе, соответствующее допустимому превышению возникновения опухолей за всю продолжительность жизни, на 1*10-4. Для производственных условий рекомендуется принять допустимое количество канцерогена с превышением риска возникновения опухолей на 1*10-3.
В последние годы широкое распространение получила методика оценки риска, рекомендованная Американским агентством по охране окружающей среды (ЕРА 1992В).
В связи с необходимостью оценки показателей риска в приведенных (стандартизованных) величинах предлагается использовать два количественных параметра — фактор канцерогенного потенциала (ФКП) и единичный риск (ЕР). ФКП исчисляется величиной мг/(кгсут) и может быть пересчитан в зависимости от пути введения вещества. ЕР рассчитывают путем деления ФКП на массу тела человека (70 кг) и умножения на объем суточной легочной вентиляции (20 м3/сут) либо на объем суточного потребления воды (2 л/сут).
Нами проведен анализ показателей ФКП при пероральном и ингаляционном поступлении, а также ЕР, почерпнутых из зарубежных баз данных и основанных на расчетах результатов экспериментов на животных, проведенных по унифицированной методике. На основе анализа этих данных предлагается классифицировать канцерогенную опасность веществ по величинам ФКП и ЕР. Закономерность распределения значений ФКП при пероральном (ФКПо) и ингаляционном (ФКПи) поступлении, а также ЕР аналогична и сохраняет степенную зависимость от слабых канцерогенов к сильным.
На этом основании нами предложены числовые границы классов опасности химических канцерогенных агентов в зависимости от ФКПо, поскольку пероральный путь введения преобладает в экспериментах на животных.
1-й класс — чрезвычайно опасные, 10 и выше 2-й класс — высокоопасные, 1—9,999 3-й класс — умеренно опасные, 0,1—0,999 4-й класс — малоопасные, 0,01 и ниже.
Значения факторов потенциала, классифицирование канцерогенной опасности на их основе практически полностью соответствуют сложившимся представлениям о реальной опасности известных химических канцерогенов. Сочетанное использование обеих классификаций может служить основой для профилактических мероприятий при производстве и применении веществ, а также их регламентирование в объектах окружающей среды.