Система ThermaChoice для абляции эндометрия. Преимущества и недостатки
Система ThermaChoice с внутриматочным баллоном стала первой из технологических систем абляции эндометрия второго поколения и получила одобрение FDA в 1997 г. Из всех технологий второго поколения о ней имеются наиболее полные катамнестические данные, касающиеся клинических результатов ее применения. Первоначально устройство изготавливали из латексного надувного баллона, и оно не имело встроенного импеллера (рабочего колеса); однако произошла эволюция в технологии.
В настоящее время устройство индивидуально упаковано и состоит из одноразового силиконового баллонного катетера с внутренним импеллером, пупочного кабеля и датчика многократного использования, который позволяет в непрерывном режиме контролировать давление в полости матки, температуру и время проведения процедуры. При использовании этой технологии применяли различные виды обезболивания, в том числе общую анестезию, местную парацервикальную блокаду с внутривенным введением седативных средств, а также местное обезболивание.
После того как проведено расширение шейки матки и определена длина полости матки, вводят надувной баллон, наполненный 5% раствором декстрозы (глюкозы) в воде. Врач следит за показаниями датчика и продолжает раздувать баллон, пока внутриматочное давление не достигнет 160-180 мм рт.ст. при максимальной инсталляции 35 мл. Как правило, требуется 6-15 мл. После того как давление стабилизируется в течение 30-45 с, начинается цикл лечения.
Существует первоначальный цикл нагревания, когда температура достигает 87 °С (188 °F). Врач поддерживает внутриматочное давление в пределах 160-180 мм рт.ст., постепенно добавляя 5% раствор декстрозы (глюкозы) в воде по мере необходимости. Более высокие показатели аменореи возникают в тех случаях, когда поддерживается внутриматочное давление в пределах 160-180 мм рт.ст. в течение всего этапа лечения. Через 8 мин обработку заканчивают, датчик выключается автоматически, а надувной баллон опорожняют, удаляют и выбрасывают (это одноразовый инструмент).
Врач может непрерывно контролировать температуру, время процедуры и внутриматочное давление.
В испытаниях, проведенных FDA, до выполнения абляции с применением устройства ThermaChoice проводили 3-минутную вакуум-аспирацию. В последнее время врачи стали проводить процедуру в период ранней пролиферативной фазы или после премедикации аналогами люлиберина, пероральными противозачаточными таблетками или данакрином.
Недавняя модификация баллона, ThermaChoice III, позволила повысить эффективность и безопасность этого устройства. Усовершенствования заключаются в использовании силиконового материала, увеличении глубины термического повреждения, растягивающемся катетере, вмещающем до 35 мл жидкости, а также возможности более эффективной обработки нижнего сегмента матки и области устьев маточных труб.
Недавние клинические данные подтверждают преимущества использования ThermaChoice III по сравнению с ThermaChoice I.
Хотя первоначально данная методика не предназначалась для устранения миом, серия испытаний показала ее эффективность и в данном случае. Эти данные свидетельствуют о существенном и статистически аналогичном сокращении менструального кровотечения и увеличении содержания Hb без интраоперационных осложнений.
При использовании устройства ThermaChoice III врач должен постоянно принимать участие в процессе лечения. Сокращения матки, видимо, происходящие из-за нагревания ее полости, нередко могут повышать внутриматочное давление. Хирург должен быстро отреагировать на повышение давления, открыв клапан, через который производится выпуск небольшого количества жидкости для поддержания оптимального давления. Небольшой размер катетера требует лишь незначительного расширения шейки матки, что минимизирует риск травмы шейки и перфорации матки. Однако в случае перфорации матки давление резко падает, прерывая процесс лечения.
Функция безопасности, встроенная в устройство, прерывает процедуру, если давление достигает 210 мм рт.ст. или меньше 45 мм рт.ст. после активации устройства. Если температура в воздушном баллоне превышает 95 С (203 °F) в течение 2 с или падает ниже 75 °С (167 °F) в течение 15 с или не достигает 87 С (188 °F) в течение 4 мин после предварительного нагревания, устройство автоматически прекращает процедуру.
