Если ультразвуковое оборудование работает в режимах, при которых TI равен единице или более, то соответствующие оценки TI (TIS, TIC, TIB) должны отображаться на дисплее прибора с приращением не более 0,2 при значении индекса менее 1 и с приращением 1 (или менее) при значениях индекса более единицы. Точно такие же требования предъявляются и к отображению Ml.
Минимальное значение индексов, отображаемое на дисплее, начинается с 0,4. Когда значения приближаются к критическим (например, больше единицы), это позволяет пользователю принимать необходимые решения.
Все индексы не обязательно отображаются в одно и то же время:
• Ml отображается только при работе прибора в В-режиме;
• TIS и TIB отображаются неодновременно во время исследований в акушерстве. Прибор должен позволить пользователю выбрать для отображения один из этих двух индексов;
• TIC должен отображаться только во время исследований головного мозга.
Прибор должен обеспечивать отображение индексов при комбинированных режимах (В + М, В + Д, В + CFM и т.д.). Особенно это относится к тепловым индексам, так как в комбинированных режимах могут суммироваться тепловые эффекты, вызванные каждым из режимов.
Допустимые дозы ультразвука
ODS указывает на один важный аспект ультразвуковой дозиметрии. Пользователи ультразвуковых диагностических приборов обеспечиваются информацией о тепловых и механических индексах. В разработках ODS эти характеристики оцениваются in situ на основе математических моделей биологических тканей.
Таким образом, очень важно иметь адекватные модели для достаточно точного предсказания параметров в тканях in situ на основе измерения акустических полей в воде.
Национальные и международные организации и исследовательские группы разрабатывают и уточняют эти модели. Так, например, FDA использует модель гомогенных тканей с учетом затухания в них в своей процедуре 510(к), требующей у производителей и поставщиков ультразвуковых приборов в США оценивать требуемые параметры in situ.
Во многих сообщениях FDA, Национального совета по радиационной защите (Nacional Council on Radiation Protection, NCRP), Американского института ультразвука в медицине (AIUM), Всемирной федерации ультразвука в медицине и биологии (World Federation for Ultrasound in Medicine and Biology, WFUMB) и Национального института здоровья (National Institutes of Health NIH) имели место рекомендации по исследованиям биологических эффектов в тех областях, где информация о них была недостаточной, в частности по исследованию фундаментальных механизмов возникновения биоэффектов на экспериментальных животных in utero.
Большинство исследований на грызунах представляло информацию, имевшую ограниченную ценность вследствие существенных физиологических различий между грызунами и человеком с учетом особенностей сканирования с определенными параметрами излучения. Более достоверные данные могут дать эксперименты с нечеловекообразными приматами вследствие их большего физиологического сходства с человеком, а также вследствие того, что в этом случае можно более точно воспроизводить условия исследования: число обследований, время между обследованиями, стадию развития, продолжительность экспозиции, время нахождения луча в исследуемой области, выходные параметры прибора.
Одна из основных проблем при изучении биоэффектов - определение допустимых количественных «доз», получаемых при ультразвуковых исследованиях эмбриона и плода. Это одна из главных задач, которая должна быть рассмотрена с учетом всего множества параметров, влияющих на окончательную оценку. Также должны быть учтены факторы, влияющие на затухание, и объем тканей, через который проходит ультразвук по направлению к плодному яйцу.
Интенсивность ультразвука in utero для случаев беременности и отсутствия беременности оценивалась с помощью математических методов с учетом характеристик различных слоев тканей. Согласно оценкам, полученным в этих ранее проведенных исследованиях, слои между поверхностью кожи и плодной оболочкой (т.е. мышцы, жир, брюшина, мочевой пузырь) дают общее затухание в диапазоне от 2 до 20 дБ при частотах сканирования от 2 до 5 МГц.
Расстояние между поверхностью живота и плодным яйцом на ранних стадиях беременности оценивалось в пределах от 2 до 11 см. В последних работах это расстояние оценивается как приблизительно равное 2,6 см или от 4,4 до 12 см. В результате прямых измерений ультразвуковой интенсивности in utero у взрослых пациенток среднее значение затухания было равным 6,2 ± 3,5 дБ при полном и 7,3 + 4,9 дБ при пустом мочевом пузыре в отсутствии беременности. При наличии беременности значения затухания составляли 7,2 ± 3,7 дБ при полном и 9,3 ± 6,0 дБ при пустом мочевом пузыре.
